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Quality of Life Analysis of Treatment in Patients With Prostate Cancer on Adjuvant Zoladex Therapy (AZTEK EXT)

9. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Quality of Life Analysis of Prostate Cancer Patient's Therapy

This is an open label, non-interventional quality of life analysis for Zoladex treated prostate cancer patients by investigator's questionnaire

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1646

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Ungarn
- - Baja, Ungarn
    - Research Site
  - Bekes, Ungarn
    - Research Site
  - Bekescsaba, Ungarn
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn
    - Research Site
  - Cegled, Ungarn
    - Research Site
  - Dunaujvaros, Ungarn
    - Research Site
  - Erd, Ungarn
    - Research Site
  - Gyor, Ungarn
    - Research Site
  - Gyula, Ungarn
    - Research Site
  - Kiskunhalas, Ungarn
    - Research Site
  - Nagykoros, Ungarn
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Ungarn
    - Research Site
  - Pecs, Ungarn
    - Research Site
  - Sopron, Ungarn
    - Research Site
  - Szeged, Ungarn
    - Research Site
  - Szekesfehervar, Ungarn
    - Research Site
  - Szentendre, Ungarn
    - Research Site
  - Tatabanya, Ungarn
    - Research Site
  - Vac, Ungarn
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Provision of informed consent
Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
Investigators are requested to recruit patients only with at least 1 month prior Zoladex treatment.

Exclusion Criteria:

Allergy to substance of medication
Prostate cancer patients with advanced disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Elements of a general and three disease-specific investigator questionnaire Zeitfenster: Quarterly (plus or minus 3 days )	Quarterly (plus or minus 3 days )

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Beurteilungsbericht des Prüfarztes Zeitfenster: Jährlich (plus oder minus 1 Woche)	Jährlich (plus oder minus 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Hauptermittler: Péter Tenke, M.D., "Jahn Ferenc" City Hospital Budapest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat