Cvičení zlepšuje koronární endoteliální dysfunkci u diabetes mellitus 2. typu a onemocnění koronárních tepen
29. srpna 2019 aktualizováno: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Dlouhodobý, ale ne krátkodobý cvičební trénink zlepšuje koronární endoteliální dysfunkci u diabetes mellitus 2. typu a ischemické choroby srdeční
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu trpí akcelerovaným onemocněním koronárních tepen.
Budeme hodnotit účinky cvičení na koronární endoteliální funkci, vaskulární strukturu a zánět v biopsiích séra a kosterního svalstva, stejně jako na expresi genů kandidátů na diabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- zachovalá funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≥ 50 %)
- fyzická pracovní kapacita ≥ 50 W
- alespoň jedna významná koronární stenóza > 50 %, zatímco buď levá přední sestupná (LAD) nebo cirkumflexní arterie (RCX) musí být prostá onemocnění nebo stenózy ≤ 25 % pro hodnocení měření intrakoronárního průtoku
Kritéria vyloučení:
- onemocnění dále ovlivňující endoteliální funkci
- neléčená hypertenze (systolický krevní tlak > 160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 90 mm Hg)
- kouření cigaret během předchozích šesti měsíců
- LDL-cholesterol > 4,3 mmol/l
- komorové tachyarytmie
- chronická obstrukční plicní nemoc
- těžká dysfunkce ledvin nebo jater
- chlopenní onemocnění srdce
- infarktu myokardu během předchozích 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
4 týdny cvičení v nemocnici (6x15 min na kole/den, 5 dnů/týden) následované 5měsíčním ambulantním cvičebním programem (30 min ergometr/den, 5 dnů/týden plus 1h skupinové cvičení/týden)
|
4 týdny cvičení v nemocnici (6x15 min na kole/den, 5 dnů/týden) následované 5měsíčním ambulantním cvičebním programem (30 min ergometr/den, 5 dnů/týden plus 1h skupinové cvičení/týden)
|
|
Žádný zásah: B
Řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISM-2-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .