- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00693537
O treinamento físico melhora a disfunção endotelial coronariana no diabetes mellitus tipo 2 e na doença arterial coronariana
29 de agosto de 2019 atualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Treinamento de exercícios de longo prazo, mas não de curto prazo, melhora a disfunção endotelial coronariana no diabetes mellitus tipo 2 e na doença arterial coronariana
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 sofrem de doença arterial coronariana acelerada.
Avaliaremos os efeitos do treinamento físico na função endotelial coronariana, estrutura vascular e inflamação em biópsias séricas e musculares esqueléticas, bem como na expressão de genes candidatos ao diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- função ventricular esquerda preservada (fração de ejeção ventricular esquerda ≥ 50%)
- uma capacidade de trabalho físico ≥ 50 W
- pelo menos uma estenose coronariana significativa > 50%, enquanto a descendente anterior esquerda (DAE) ou a artéria circunflexa (RCX) devem estar livres de doença ou estenoses ≤ 25% para a avaliação das medições de fluxo intracoronário
Critério de exclusão:
- doenças que afetam ainda mais a função endotelial
- hipertensão não tratada (pressão arterial sistólica > 160 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 90 mm Hg)
- tabagismo nos últimos seis meses
- LDL-colesterol > 4,3 mmol/l
- taquiarritmias ventriculares
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- disfunção renal ou hepática grave
- Doença cardio vascular
- infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
4 semanas de treinamento físico no hospital (6x15 min de bicicleta/dia, 5 dias/semana) seguido de um programa de exercícios ambulatoriais de 5 meses (ergômetro de 30 min/dia, 5 dias/semana, mais 1h de exercícios em grupo/semana)
|
4 semanas de treinamento físico no hospital (6x15 min de bicicleta/dia, 5 dias/semana) seguido de um programa de exercícios ambulatoriais de 5 meses (ergômetro de 30 min/dia, 5 dias/semana, mais 1h de exercícios em grupo/semana)
|
Sem intervenção: B
Ao controle
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UISM-2-2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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