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El entrenamiento físico mejora la disfunción endotelial coronaria en la diabetes mellitus tipo 2 y la enfermedad de las arterias coronarias

29 de agosto de 2019 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

El entrenamiento físico a largo pero no a corto plazo mejora la disfunción endotelial coronaria en la diabetes mellitus tipo 2 y la enfermedad de las arterias coronarias

Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sufren de enfermedad arterial coronaria acelerada. Evaluaremos los efectos del entrenamiento físico sobre la función endotelial coronaria, la estructura vascular y la inflamación tanto en biopsias de suero como de músculo esquelético, así como la expresión de genes candidatos a diabetes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salzburg, Austria, 5020
        • University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • función ventricular izquierda preservada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%)
  • una capacidad de trabajo físico ≥ 50 W
  • al menos una estenosis coronaria significativa > 50 %, mientras que la arteria descendente anterior izquierda (LAD) o la arteria circunfleja (RCX) deben estar libres de enfermedad o estenosis ≤ 25 % para la evaluación de las mediciones del flujo intracoronario

Criterio de exclusión:

  • enfermedades que afectan aún más la función endotelial
  • hipertensión no tratada (presión arterial sistólica > 160 mm Hg o presión arterial diastólica > 90 mm Hg)
  • tabaquismo durante los últimos seis meses
  • Colesterol LDL > 4,3 mmol/l
  • taquiarritmias ventriculares
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • disfunción renal o hepática grave
  • enfermedad cardíaca valvular
  • infarto de miocardio en las 4 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
4 semanas de ejercicio en el hospital (6x15 min bicicleta/día, 5 días/semana) seguido de un programa de ejercicio ambulatorio de 5 meses (30 min ergómetro/día, 5 días/semana, más 1h de ejercicio en grupo/semana)
4 semanas de ejercicio en el hospital (6x15 min bicicleta/día, 5 días/semana) seguido de un programa de ejercicio ambulatorio de 5 meses (30 min ergómetro/día, 5 días/semana, más 1h de ejercicio en grupo/semana)
Sin intervención: B
Control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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