- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00693537
El entrenamiento físico mejora la disfunción endotelial coronaria en la diabetes mellitus tipo 2 y la enfermedad de las arterias coronarias
29 de agosto de 2019 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
El entrenamiento físico a largo pero no a corto plazo mejora la disfunción endotelial coronaria en la diabetes mellitus tipo 2 y la enfermedad de las arterias coronarias
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sufren de enfermedad arterial coronaria acelerada.
Evaluaremos los efectos del entrenamiento físico sobre la función endotelial coronaria, la estructura vascular y la inflamación tanto en biopsias de suero como de músculo esquelético, así como la expresión de genes candidatos a diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- función ventricular izquierda preservada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%)
- una capacidad de trabajo físico ≥ 50 W
- al menos una estenosis coronaria significativa > 50 %, mientras que la arteria descendente anterior izquierda (LAD) o la arteria circunfleja (RCX) deben estar libres de enfermedad o estenosis ≤ 25 % para la evaluación de las mediciones del flujo intracoronario
Criterio de exclusión:
- enfermedades que afectan aún más la función endotelial
- hipertensión no tratada (presión arterial sistólica > 160 mm Hg o presión arterial diastólica > 90 mm Hg)
- tabaquismo durante los últimos seis meses
- Colesterol LDL > 4,3 mmol/l
- taquiarritmias ventriculares
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- disfunción renal o hepática grave
- enfermedad cardíaca valvular
- infarto de miocardio en las 4 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
4 semanas de ejercicio en el hospital (6x15 min bicicleta/día, 5 días/semana) seguido de un programa de ejercicio ambulatorio de 5 meses (30 min ergómetro/día, 5 días/semana, más 1h de ejercicio en grupo/semana)
|
4 semanas de ejercicio en el hospital (6x15 min bicicleta/día, 5 días/semana) seguido de un programa de ejercicio ambulatorio de 5 meses (30 min ergómetro/día, 5 días/semana, más 1h de ejercicio en grupo/semana)
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Sin intervención: B
Control
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- UISM-2-2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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