- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00693537
Физические упражнения улучшают коронарную эндотелиальную дисфункцию при сахарном диабете 2 типа и ишемической болезни сердца
29 августа 2019 г. обновлено: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Длительные, но не краткосрочные физические упражнения улучшают коронарную эндотелиальную дисфункцию при сахарном диабете 2 типа и ишемической болезни сердца
Больные сахарным диабетом 2 типа страдают ускоренным поражением коронарных артерий.
Мы оценим влияние физических упражнений на функцию коронарного эндотелия, сосудистую структуру и воспаление как в сыворотке, так и в биопсии скелетных мышц, а также на экспрессию генов-кандидатов диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- сохраненная функция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≥ 50%)
- физическая работоспособность ≥ 50 Вт
- по крайней мере один значительный коронарный стеноз > 50%, тогда как либо левая передняя нисходящая (LAD), либо огибающая артерия (RCX) должны быть свободны от заболевания или стенозов ≤ 25% для оценки измерений внутрикоронарного кровотока
Критерий исключения:
- заболевания, влияющие на функцию эндотелия
- нелеченая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.)
- курение сигарет в течение предыдущих шести месяцев
- ЛПНП-холестерин > 4,3 ммоль/л
- желудочковые тахиаритмии
- хроническая обструктивная болезнь легких
- тяжелая почечная или печеночная дисфункция
- порок сердца
- инфаркт миокарда в течение предшествующих 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А
4 недели тренировок в больнице (велотренажер 6x15 минут в день, 5 дней в неделю), а затем 5 месяцев амбулаторной программы упражнений (30 минут эргометра в день, 5 дней в неделю, плюс 1 час групповых упражнений в неделю)
|
4 недели тренировок в больнице (велотренажер 6x15 минут в день, 5 дней в неделю), а затем 5 месяцев амбулаторной программы упражнений (30 минут эргометра в день, 5 дней в неделю, плюс 1 час групповых упражнений в неделю)
|
Без вмешательства: Б
Контроль
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
Другие идентификационные номера исследования
- UISM-2-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный