- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00693537
Trening fizyczny poprawia dysfunkcję śródbłonka wieńcowego w cukrzycy typu 2 i chorobie wieńcowej
29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Długotrwały, ale nie krótkotrwały trening fizyczny poprawia dysfunkcję śródbłonka wieńcowego w cukrzycy typu 2 i chorobie wieńcowej
Pacjenci z cukrzycą typu 2 cierpią na przyspieszoną chorobę wieńcową.
Ocenimy wpływ treningu wysiłkowego na funkcję śródbłonka wieńcowego, strukturę naczyń i zapalenie zarówno w biopsji surowicy i mięśni szkieletowych, jak i ekspresję genów kandydujących na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- zachowana funkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%)
- fizyczna zdolność do pracy ≥ 50 W
- co najmniej jedno istotne zwężenie tętnicy wieńcowej > 50%, podczas gdy lewa przednia tętnica zstępująca (LAD) lub okalająca (RCX) musi być wolna od choroby lub zwężenia ≤ 25% do oceny pomiarów przepływu wewnątrzwieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- choroby dodatkowo wpływające na funkcję śródbłonka
- nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 160 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mm Hg)
- palenie papierosów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- cholesterol LDL > 4,3 mmol/l
- tachyarytmie komorowe
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- ciężka niewydolność nerek lub wątroby
- choroba zastawkowa serca
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
4-tygodniowy trening fizyczny w szpitalu (6x15 min rower/dzień, 5 dni/tydzień), a następnie 5-miesięczny program ćwiczeń ambulatoryjnych (30 min ergometr/dzień, 5 dni/tyg. plus 1 godzina ćwiczeń grupowych/tydzień)
|
4-tygodniowy trening fizyczny w szpitalu (6x15 min rower/dzień, 5 dni/tydzień), a następnie 5-miesięczny program ćwiczeń ambulatoryjnych (30 min ergometr/dzień, 5 dni/tyg. plus 1 godzina ćwiczeń grupowych/tydzień)
|
|
Brak interwencji: B
Kontrola
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISM-2-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .