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L'entraînement physique améliore la dysfonction endothéliale coronarienne dans le diabète sucré de type 2 et la maladie coronarienne

29 août 2019 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

L'entraînement physique à long mais pas à court terme améliore la dysfonction endothéliale coronarienne dans le diabète sucré de type 2 et la maladie coronarienne

Les patients atteints de diabète sucré de type 2 souffrent d'une coronaropathie accélérée. Nous évaluerons les effets de l'entraînement physique sur la fonction endothéliale coronarienne, la structure vasculaire et l'inflammation à la fois dans les biopsies sériques et musculaires squelettiques, ainsi que sur l'expression des gènes candidats au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • fonction ventriculaire gauche préservée (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %)
  • une capacité de travail physique ≥ 50 W
  • au moins une sténose coronaire significative > 50 %, alors que l'artère interventriculaire antérieure gauche (LAD) ou l'artère circonflexe (RCX) doit être exempte de maladie ou de sténoses ≤ 25 % pour l'évaluation des mesures de débit intracoronaire

Critère d'exclusion:

  • maladies affectant davantage la fonction endothéliale
  • hypertension non traitée (pression artérielle systolique > 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 90 mm Hg)
  • tabagisme au cours des six derniers mois
  • LDL-cholestérol > 4,3 mmol/l
  • tachyarythmies ventriculaires
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère
  • cardiopathie valvulaire
  • infarctus du myocarde au cours des 4 semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
4 semaines d'entraînement physique à l'hôpital (6x15 min vélo/jour, 5 jours/semaine) suivi d'un programme d'exercices ambulatoires de 5 mois (30 min ergomètre/jour, 5 jours/semaine, plus 1h d'exercices collectifs/semaine)
Comportemental: Entraînement physique
4 semaines d'entraînement physique à l'hôpital (6x15 min vélo/jour, 5 jours/semaine) suivi d'un programme d'exercices ambulatoires de 5 mois (30 min ergomètre/jour, 5 jours/semaine, plus 1h d'exercices collectifs/semaine)
Aucune intervention: B
Contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Paracelsus Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2008

Première publication (Estimation)

9 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2019

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UISM-2-2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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