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L'esercizio fisico migliora la disfunzione endoteliale coronarica nel diabete mellito di tipo 2 e nella malattia coronarica

29 agosto 2019 aggiornato da: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

L'esercizio fisico a lungo ma non a breve termine migliora la disfunzione endoteliale coronarica nel diabete mellito di tipo 2 e nella malattia coronarica

I pazienti con diabete mellito di tipo 2 soffrono di malattia coronarica accelerata. Valuteremo gli effetti dell'esercizio fisico sulla funzione endoteliale coronarica, sulla struttura vascolare e sull'infiammazione sia nelle biopsie sieriche che muscolari scheletriche, nonché sull'espressione di geni candidati al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • funzione ventricolare sinistra preservata (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%)
  • una capacità di lavoro fisico ≥ 50 W
  • almeno una stenosi coronarica significativa > 50%, mentre l'arteria discendente anteriore sinistra (LAD) o circonflessa (RCX) deve essere esente da malattia o stenosi ≤ 25% per la valutazione delle misurazioni del flusso intracoronarico

Criteri di esclusione:

  • malattie che colpiscono ulteriormente la funzione endoteliale
  • ipertensione non trattata (pressione arteriosa sistolica > 160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 90 mm Hg)
  • fumo di sigaretta nei sei mesi precedenti
  • Colesterolo LDL > 4,3 mmol/l
  • tachiaritmie ventricolari
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • grave disfunzione renale o epatica
  • cardiopatia valvolare
  • infarto del miocardio nelle 4 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
4 settimane di allenamento in ospedale (6x15 min in bicicletta/giorno, 5 giorni/settimana) seguite da un programma di esercizi ambulatoriali di 5 mesi (30 min ergometro/giorno, 5 giorni/settimana, più 1 ora di esercizio di gruppo/settimana)
Comportamentale: Esercizio fisico
4 settimane di allenamento in ospedale (6x15 min in bicicletta/giorno, 5 giorni/settimana) seguite da un programma di esercizi ambulatoriali di 5 mesi (30 min ergometro/giorno, 5 giorni/settimana, più 1 ora di esercizio di gruppo/settimana)
Nessun intervento: B
Controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UISM-2-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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