- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00693537
Trening forbedrer koronar endotel dysfunksjon ved diabetes mellitus type 2 og koronararteriesykdom
29. august 2019 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Langvarig, men ikke kortvarig treningstrening forbedrer koronar endotel dysfunksjon ved diabetes mellitus type 2 og koronararteriesykdom
Pasienter med type 2 diabetes mellitus lider av akselerert koronarsykdom.
Vi vil vurdere effekten av treningstrening på koronar endotelfunksjon, vaskulær struktur og inflammasjon både i serum- og skjelettmuskelbiopsier, samt uttrykk for diabeteskandidatgener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- bevart venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %)
- en fysisk arbeidskapasitet ≥ 50 W
- minst én signifikant koronarstenose > 50 %, mens enten venstre anterior descendens (LAD) eller circumflex arterie (RCX) må være fri for sykdom eller stenoser ≤ 25 % for vurdering av intrakoronare strømningsmålinger
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer som ytterligere påvirker endotelfunksjonen
- ubehandlet hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk på > 90 mm Hg)
- sigarettrøyking i løpet av de siste seks månedene
- LDL-kolesterol > 4,3 mmol/l
- ventrikulære takyarytmier
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- hjerteklaffsykdom
- hjerteinfarkt i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
4 ukers treningstrening på sykehus (6x15 min sykkel/dag, 5 dager/uke) etterfulgt av et 5 måneders ambulant treningsprogram (30 min ergometer/dag, 5 dager/uke, pluss 1 time gruppetrening/uke)
|
4 ukers treningstrening på sykehus (6x15 min sykkel/dag, 5 dager/uke) etterfulgt av et 5 måneders ambulant treningsprogram (30 min ergometer/dag, 5 dager/uke, pluss 1 time gruppetrening/uke)
|
Ingen inngripen: B
Kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UISM-2-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Treningstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia