Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o nákladech a zátěži pečovatelů u Alzheimerovy choroby

19. února 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Cílem studie je posoudit náklady na péči, objektivní a subjektivní zátěž pečovatele a kvalitu života ve vztahu k závažnosti onemocnění měřené kognitivními funkcemi, schopnostmi ADL a přítomností poruch chování u Alzheimerovy choroby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království
        • Research Site
      • Chester, Spojené království
        • Research Site
      • Hove, Spojené království
        • Research Site
      • Ipswich, Spojené království
        • Research Site
      • Norwich, Spojené království
        • Research Site
      • Oxford, Spojené království
        • Research Site
      • Romsey, Spojené království
        • Research Site
      • Salisbury, Spojené království
        • Research Site
      • Stanmore, Spojené království
        • Research Site
      • Uckfield, Spojené království
        • Research Site
    • Basingstoke
      • Overton, Basingstoke, Spojené království
        • Research Site
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Spojené království
        • Research Site
    • Gloucester
      • Coney Hill, Gloucester, Spojené království
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Barnet, Hertfordshire, Spojené království
        • Research Site
    • London
      • Wood Green, London, Spojené království
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Brentwood, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Fresno, California, Spojené státy
        • Research Site
      • LaHabra, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
    • Connecticut
      • Wetherfield, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Venice, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Indiana
      • Ft Wayne, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
      • Prince Frederick, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Eaton Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Centerville, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Port Arthur, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Witchita Falls, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy
        • Research Site
      • Richland, Washington, Spojené státy
        • Research Site
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Burgos, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Seville, Španělsko
        • Research Site
    • Barakaldo
      • Cruces, Barakaldo, Španělsko
        • Research Site
  • Švédsko
      • Bergsjo, Švédsko
        • Research Site
      • Bromma, Švédsko
        • Research Site
      • Jonkoping, Švédsko
        • Research Site
      • Karlstad, Švédsko
        • Research Site
      • Kristianstad, Švédsko
        • Research Site
      • Lomma, Švédsko
        • Research Site
      • Lund, Švédsko
        • Research Site
      • Malmo, Švédsko
        • Research Site
      • Ornskoldsvik, Švédsko
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site
      • Umea, Švédsko
        • Research Site
      • Uppsala, Švédsko
        • Research Site
      • Varberg, Švédsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s Alzheimerovou chorobou a jejich neformální pečovatelé se rekrutují jak z ambulantních zařízení, tak z prostředí dlouhodobé rezidenční péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika možné nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby s cévními elementy nebo bez nich
  • Primárního pečovatele lze identifikovat
  • Pacient i jeho primární pečovatel jsou ochotni a schopni se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo pečovatel ovlivněný alkoholem nebo narkotiky do té míry, že to narušuje dokončení studie
  • Pacient nebo pečovatel nerozumí anglicky
  • Pacient a/nebo pečovatel je lékař nebo lékařský personál
  • Pacient a/nebo pečovatel je rodinný příslušník lékaře nebo lékařského personálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
1200 dospělých s mírnou až těžkou Alzheimerovou chorobou
Pečovatelé
1200 neformálních pečovatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini-Mental State Examination (MMSE), Disability Assessment for Demence Scale (DAD), Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Časové okno: Sbíráno pouze jednou
Sbíráno pouze jednou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití zdrojů u demence (RUD)
Časové okno: shromážděny pouze jednou
shromážděny pouze jednou
Krátká forma – nástroj 12 domén (SF-12)
Časové okno: shromážděny pouze jednou
shromážděny pouze jednou
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO-QoL)
Časové okno: shromážděny pouze jednou
shromážděny pouze jednou
Rozhovor Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Časové okno: shromážděny pouze jednou
shromážděny pouze jednou
Nástroj indexu kvality života 15 domén (15D)
Časové okno: shromážděny pouze jednou
shromážděny pouze jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

i3 Innovus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Linus Jönsson, i3 Innovus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHE 1100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit