- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00698165
Havaintotutkimus Alzheimerin taudin kustannuksista ja hoitajan rasituksesta
torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon kustannuksia, objektiivista ja subjektiivista omaishoitajien taakkaa ja elämänlaatua suhteessa taudin vaikeusasteeseen mitattuna kognitiivisilla toiminnoilla, ADL-kyvyillä ja käyttäytymishäiriöiden esiintymisellä Alzheimerin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Burgos, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Seville, Espanja
- Research Site
-
-
Barakaldo
-
Cruces, Barakaldo, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergsjo, Ruotsi
- Research Site
-
Bromma, Ruotsi
- Research Site
-
Jonkoping, Ruotsi
- Research Site
-
Karlstad, Ruotsi
- Research Site
-
Kristianstad, Ruotsi
- Research Site
-
Lomma, Ruotsi
- Research Site
-
Lund, Ruotsi
- Research Site
-
Malmo, Ruotsi
- Research Site
-
Ornskoldsvik, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
Umea, Ruotsi
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
Varberg, Ruotsi
- Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Hove, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Romsey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stanmore, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Uckfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Basingstoke
-
Overton, Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Gloucester
-
Coney Hill, Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
London
-
Wood Green, London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Northport, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Brentwood, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
LaHabra, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Wetherfield, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Titusville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Venice, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Indiana
-
Ft Wayne, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Eaton Rapids, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
Port Arthur, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Witchita Falls, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
Richland, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alzheimerin tautia sairastavat aikuiset ja heidän epäviralliset omaishoitajansa rekrytoidaan sekä avohoidosta että pitkäaikaishoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisen tai todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi verisuonielementeillä tai ilman
- Ensisijainen hoitaja voidaan tunnistaa
- Potilas ja hänen ensisijainen hoitajansa ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hoitaja, joka on kärsinyt alkoholista tai huumeista siinä määrin, että se häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista
- Potilas tai hoitaja ei ymmärrä englantia
- Potilas ja/tai hoitaja on lääkäri tai lääkärin henkilökunta
- Potilas ja/tai hoitaja on lääkärin tai lääkärin henkilökunnan perheenjäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat
1200 aikuista, joilla on lievä tai vaikea Alzheimerin tauti
|
Omaishoitajat
1200 omaishoitajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mini-Mental State Examination (MMSE), Dementia Scale (DAD) -vammaisuuden arviointi, Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Aikaikkuna: Kerätty vain kerran
|
Kerätty vain kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Resurssien käyttö dementiassa (RUD)
Aikaikkuna: kerätty vain kerran
|
kerätty vain kerran
|
Lyhyt lomake – 12 verkkotunnuksen instrumentti (SF-12)
Aikaikkuna: kerätty vain kerran
|
kerätty vain kerran
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun väline (WHO-QoL)
Aikaikkuna: kerätty vain kerran
|
kerätty vain kerran
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Aikaikkuna: kerätty vain kerran
|
kerätty vain kerran
|
15 verkkotunnuksen elämänlaatuindeksin instrumentti (15D)
Aikaikkuna: kerätty vain kerran
|
kerätty vain kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Linus Jönsson, i3 Innovus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHE 1100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .