Megfigyelési tanulmány az Alzheimer-kór költségeiről és a gondozói terhekről
2009. február 19. frissítette: AstraZeneca
A vizsgálat célja, hogy felmérje az ellátás költségeit, az objektív és szubjektív gondozói terheket és az életminőséget a betegség súlyosságához viszonyítva, a kognitív funkciókkal, az ADL képességekkel és az Alzheimer-kórban előforduló viselkedési zavarok jelenlétével mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brighton, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Chester, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Hove, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Ipswich, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Norwich, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Romsey, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Salisbury, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Stanmore, Egyesült Királyság
- Research Site
-
Uckfield, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Basingstoke
-
Overton, Basingstoke, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Gloucester
-
Coney Hill, Gloucester, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
London
-
Wood Green, London, Egyesült Királyság
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Northport, Alabama, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
California
-
Brentwood, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
Fresno, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
LaHabra, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Wetherfield, Connecticut, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Titusville, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
Venice, Florida, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Indiana
-
Ft Wayne, Indiana, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok
- Research Site
-
Prince Frederick, Maryland, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Michigan
-
Eaton Rapids, Michigan, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok
- Research Site
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok
- Research Site
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Texas
-
Port Arthur, Texas, Egyesült Államok
- Research Site
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok
- Research Site
-
Witchita Falls, Texas, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok
- Research Site
-
Richland, Washington, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország
- Research Site
-
Burgos, Spanyolország
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország
- Research Site
-
Seville, Spanyolország
- Research Site
-
-
Barakaldo
-
Cruces, Barakaldo, Spanyolország
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergsjo, Svédország
- Research Site
-
Bromma, Svédország
- Research Site
-
Jonkoping, Svédország
- Research Site
-
Karlstad, Svédország
- Research Site
-
Kristianstad, Svédország
- Research Site
-
Lomma, Svédország
- Research Site
-
Lund, Svédország
- Research Site
-
Malmo, Svédország
- Research Site
-
Ornskoldsvik, Svédország
- Research Site
-
Stockholm, Svédország
- Research Site
-
Umea, Svédország
- Research Site
-
Uppsala, Svédország
- Research Site
-
Varberg, Svédország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket és informális gondozóikat járóbeteg-ellátásból és tartós bentlakásos ellátási intézményekből is toborozzák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lehetséges vagy valószínű Alzheimer-kór klinikai diagnózisa, vaszkuláris elemekkel vagy anélkül
- Az elsődleges gondozó azonosítható
- A beteg és elsődleges gondozója egyaránt hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A páciens vagy gondozója olyan mértékben érintett alkoholtól vagy kábítószertől, hogy az zavarja a vizsgálat befejezését
- A beteg vagy a gondozó nem ért angolul
- A beteg és/vagy gondozó az orvos vagy az orvos személyzete
- A beteg és/vagy gondozó az orvos vagy az orvos személyzetének családtagja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
1200 enyhétől a súlyosig terjedő Alzheimer-kórban szenvedő felnőtt
|
|
Gondozók
1200 informális gondozó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE), fogyatékosság-felmérés demencia skála (DAD), neuropszichiátriai leltár kérdőív (NPI-Q)
Időkeret: Csak egyszer gyűjtötték össze
|
Csak egyszer gyűjtötték össze
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Erőforrás-felhasználás demenciában (RUD)
Időkeret: csak egyszer gyűjtötték össze
|
csak egyszer gyűjtötték össze
|
|
Rövid űrlap – 12 domain eszköz (SF-12)
Időkeret: csak egyszer gyűjtötték össze
|
csak egyszer gyűjtötték össze
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze (WHO-QoL)
Időkeret: csak egyszer gyűjtötték össze
|
csak egyszer gyűjtötték össze
|
|
Zarit Caregiver Burden Interjú (ZBI)
Időkeret: csak egyszer gyűjtötték össze
|
csak egyszer gyűjtötték össze
|
|
15 domain életminőség-index eszköz (15D)
Időkeret: csak egyszer gyűjtötték össze
|
csak egyszer gyűjtötték össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Linus Jönsson, i3 Innovus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHE 1100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .