- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00698165
Badanie obserwacyjne dotyczące kosztów i obciążenia opiekuna w chorobie Alzheimera
19 lutego 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem pracy jest ocena kosztów opieki, obiektywnego i subiektywnego obciążenia opiekuna oraz jakości życia w zależności od ciężkości choroby mierzonej funkcjami poznawczymi, zdolnościami ADL oraz obecnością zaburzeń zachowania w chorobie Alzheimera
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Burgos, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Seville, Hiszpania
- Research Site
-
-
Barakaldo
-
Cruces, Barakaldo, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Northport, Alabama, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
California
-
Brentwood, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
LaHabra, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Wetherfield, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Titusville, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Venice, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Indiana
-
Ft Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Prince Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Michigan
-
Eaton Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
Port Arthur, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Witchita Falls, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Richland, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergsjo, Szwecja
- Research Site
-
Bromma, Szwecja
- Research Site
-
Jonkoping, Szwecja
- Research Site
-
Karlstad, Szwecja
- Research Site
-
Kristianstad, Szwecja
- Research Site
-
Lomma, Szwecja
- Research Site
-
Lund, Szwecja
- Research Site
-
Malmo, Szwecja
- Research Site
-
Ornskoldsvik, Szwecja
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja
- Research Site
-
Umea, Szwecja
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja
- Research Site
-
Varberg, Szwecja
- Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Chester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Hove, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Ipswich, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Romsey, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Salisbury, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Stanmore, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Uckfield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Basingstoke
-
Overton, Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Gloucester
-
Coney Hill, Gloucester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
London
-
Wood Green, London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z chorobą Alzheimera i ich nieformalni opiekunowie są rekrutowani zarówno z placówek ambulatoryjnych, jak i placówek opieki długoterminowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne możliwej lub prawdopodobnej choroby Alzheimera, z elementami naczyniowymi lub bez
- Można zidentyfikować głównego opiekuna
- Pacjent i jego/jej główny opiekun są chętni i mogą uczestniczyć w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub opiekun pod wpływem alkoholu lub narkotyków w stopniu, który przeszkadza w ukończeniu badania
- Pacjent lub opiekun nie rozumie języka angielskiego
- Pacjentem i/lub opiekunem jest lekarz lub personel medyczny
- Pacjent i/lub opiekun jest członkiem rodziny lekarza lub personelu medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
1200 dorosłych z łagodną do ciężkiej chorobą Alzheimera
|
|
Opiekunowie
1200 nieformalnych opiekunów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mini-Ocena Stanu Psychicznego (MMSE), Skala Oceny Niepełnosprawności dla Skali Otępienia (DAD), Kwestionariusz Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
Ramy czasowe: Zebrane tylko raz
|
Zebrane tylko raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD)
Ramy czasowe: zebrane tylko raz
|
zebrane tylko raz
|
|
Skrócony formularz - instrument 12 domen (SF-12)
Ramy czasowe: zebrane tylko raz
|
zebrane tylko raz
|
|
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-QoL)
Ramy czasowe: zebrane tylko raz
|
zebrane tylko raz
|
|
Zarit Caregiver Burden Wywiad (ZBI)
Ramy czasowe: zebrane tylko raz
|
zebrane tylko raz
|
|
15 domen Instrument wskaźnika jakości życia (15D)
Ramy czasowe: zebrane tylko raz
|
zebrane tylko raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHE 1100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .