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Beobachtungsstudie zu Kosten und Belastung des Pflegepersonals bei der Alzheimer-Krankheit

19. Februar 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Ziel der Studie ist die Bewertung der Pflegekosten, der objektiven und subjektiven Belastung des Pflegepersonals und der Lebensqualität in Bezug auf die Schwere der Erkrankung, gemessen anhand der kognitiven Funktion, der ADL-Fähigkeiten und des Vorhandenseins von Verhaltensstörungen bei der Alzheimer-Krankheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Bergsjo, Schweden
        • Research Site
      • Bromma, Schweden
        • Research Site
      • Jonkoping, Schweden
        • Research Site
      • Karlstad, Schweden
        • Research Site
      • Kristianstad, Schweden
        • Research Site
      • Lomma, Schweden
        • Research Site
      • Lund, Schweden
        • Research Site
      • Malmo, Schweden
        • Research Site
      • Ornskoldsvik, Schweden
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden
        • Research Site
      • Umea, Schweden
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden
        • Research Site
      • Varberg, Schweden
        • Research Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Burgos, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Seville, Spanien
        • Research Site
    • Barakaldo
      • Cruces, Barakaldo, Spanien
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Brentwood, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • LaHabra, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Wetherfield, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Indiana
      • Ft Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Eaton Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Port Arthur, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Witchita Falls, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Richland, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Chester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Hove, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Norwich, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Romsey, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Stanmore, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Uckfield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Basingstoke
      • Overton, Basingstoke, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Gloucester
      • Coney Hill, Gloucester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Barnet, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
    • London
      • Wood Green, London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit und ihre informellen Betreuer werden sowohl aus ambulanten Einrichtungen als auch aus stationären Langzeitpflegeeinrichtungen rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer möglichen oder wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit, mit oder ohne vaskuläre Elemente
  • Der primäre Betreuer kann identifiziert werden
  • Der Patient und seine/ihre primäre Betreuungsperson sind bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patient oder Betreuer, der von Alkohol oder Betäubungsmitteln so stark betroffen ist, dass dies den Abschluss der Studie beeinträchtigt
  • Der Patient oder die Pflegekraft versteht kein Englisch
  • Patient und/oder Betreuer ist der Arzt oder das ärztliche Personal
  • Der Patient und/oder die Pflegekraft ist ein Familienmitglied des Arztes oder des Arztpersonals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
1200 Erwachsene mit leichter bis schwerer Alzheimer-Krankheit
Betreuer
1200 informelle Betreuer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini-Mental State Examination (MMSE), Disability Assessment for Dementia Scale (DAD), Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Zeitfenster: Nur einmal gesammelt
Nur einmal gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ressourcennutzung bei Demenz (RUD)
Zeitfenster: nur einmal gesammelt
nur einmal gesammelt
Kurzform – 12-Domänen-Instrument (SF-12)
Zeitfenster: nur einmal gesammelt
nur einmal gesammelt
Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHO-QoL)
Zeitfenster: nur einmal gesammelt
nur einmal gesammelt
Vorstellungsgespräch für eine Beschäftigung als Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Zeitfenster: nur einmal gesammelt
nur einmal gesammelt
15 Domänen Lebensqualitätsindex-Instrument (15D)
Zeitfenster: nur einmal gesammelt
nur einmal gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

i3 Innovus

Ermittler

  • Studienleiter: Linus Jönsson, i3 Innovus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHE 1100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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