Étude observationnelle sur les coûts et le fardeau des soignants dans la maladie d'Alzheimer
19 février 2009 mis à jour par: AstraZeneca
L'objectif de l'étude est d'évaluer les coûts des soins, le fardeau objectif et subjectif des soignants et la qualité de vie par rapport à la gravité de la maladie mesurée par la fonction cognitive, les capacités des AVQ et la présence de troubles du comportement dans la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne
- Research Site
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Barcelona, Espagne
- Research Site
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Burgos, Espagne
- Research Site
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Madrid, Espagne
- Research Site
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Seville, Espagne
- Research Site
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Barakaldo
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Cruces, Barakaldo, Espagne
- Research Site
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Brighton, Royaume-Uni
- Research Site
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Chester, Royaume-Uni
- Research Site
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Hove, Royaume-Uni
- Research Site
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Ipswich, Royaume-Uni
- Research Site
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Norwich, Royaume-Uni
- Research Site
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Oxford, Royaume-Uni
- Research Site
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Romsey, Royaume-Uni
- Research Site
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Salisbury, Royaume-Uni
- Research Site
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Stanmore, Royaume-Uni
- Research Site
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Uckfield, Royaume-Uni
- Research Site
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Basingstoke
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Overton, Basingstoke, Royaume-Uni
- Research Site
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East Sussex
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Eastbourne, East Sussex, Royaume-Uni
- Research Site
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Gloucester
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Coney Hill, Gloucester, Royaume-Uni
- Research Site
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Hertfordshire
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Barnet, Hertfordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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London
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Wood Green, London, Royaume-Uni
- Research Site
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Bergsjo, Suède
- Research Site
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Bromma, Suède
- Research Site
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Jonkoping, Suède
- Research Site
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Karlstad, Suède
- Research Site
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Kristianstad, Suède
- Research Site
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Lomma, Suède
- Research Site
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Lund, Suède
- Research Site
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Malmo, Suède
- Research Site
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Ornskoldsvik, Suède
- Research Site
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Stockholm, Suède
- Research Site
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Umea, Suède
- Research Site
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Uppsala, Suède
- Research Site
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Varberg, Suède
- Research Site
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Alabama
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Northport, Alabama, États-Unis
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis
- Research Site
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California
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Brentwood, California, États-Unis
- Research Site
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Fresno, California, États-Unis
- Research Site
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LaHabra, California, États-Unis
- Research Site
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Long Beach, California, États-Unis
- Research Site
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis
- Research Site
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Connecticut
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Wetherfield, Connecticut, États-Unis
- Research Site
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Florida
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Atlantis, Florida, États-Unis
- Research Site
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Fort Myers, Florida, États-Unis
- Research Site
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Miami, Florida, États-Unis
- Research Site
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Port Charlotte, Florida, États-Unis
- Research Site
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Tampa, Florida, États-Unis
- Research Site
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Titusville, Florida, États-Unis
- Research Site
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Venice, Florida, États-Unis
- Research Site
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Georgia
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Canton, Georgia, États-Unis
- Research Site
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Columbus, Georgia, États-Unis
- Research Site
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Decatur, Georgia, États-Unis
- Research Site
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Dunwoody, Georgia, États-Unis
- Research Site
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Snellville, Georgia, États-Unis
- Research Site
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Illinois
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Belleville, Illinois, États-Unis
- Research Site
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Indiana
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Ft Wayne, Indiana, États-Unis
- Research Site
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis
- Research Site
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis
- Research Site
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Prince Frederick, Maryland, États-Unis
- Research Site
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, États-Unis
- Research Site
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Michigan
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Eaton Rapids, Michigan, États-Unis
- Research Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis
- Research Site
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, États-Unis
- Research Site
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New York
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Albany, New York, États-Unis
- Research Site
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Brooklyn, New York, États-Unis
- Research Site
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Syracuse, New York, États-Unis
- Research Site
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, États-Unis
- Research Site
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Charlotte, North Carolina, États-Unis
- Research Site
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Hickory, North Carolina, États-Unis
- Research Site
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Winston Salem, North Carolina, États-Unis
- Research Site
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis
- Research Site
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Centerville, Ohio, États-Unis
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- Research Site
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis
- Research Site
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, États-Unis
- Research Site
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Summerville, South Carolina, États-Unis
- Research Site
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Texas
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Port Arthur, Texas, États-Unis
- Research Site
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Tyler, Texas, États-Unis
- Research Site
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Witchita Falls, Texas, États-Unis
- Research Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis
- Research Site
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Washington
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Gig Harbor, Washington, États-Unis
- Research Site
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Richland, Washington, États-Unis
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants naturels sont recrutés à la fois en milieu ambulatoire et en établissement de soins de longue durée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer possible ou probable, avec ou sans éléments vasculaires
- Le soignant principal peut être identifié
- Le patient et son soignant principal sont à la fois désireux et capables de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient ou soignant affecté par l'alcool ou les stupéfiants dans la mesure où cela interfère avec l'achèvement de l'étude
- Le patient ou le soignant ne comprend pas l'anglais
- Le patient et/ou le soignant est le médecin ou le personnel médical
- Le patient et/ou le soignant est un membre de la famille du médecin ou du personnel médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Les patients
1200 adultes atteints de la maladie d'Alzheimer légère à sévère
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Aidants
1200 aidants proches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (MMSE), échelle d'évaluation de l'incapacité pour la démence (DAD), questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Collecté une seule fois
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Collecté une seule fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation des ressources dans la démence (RUD)
Délai: collecté une seule fois
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collecté une seule fois
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Forme abrégée - Instrument à 12 domaines (SF-12)
Délai: collecté une seule fois
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collecté une seule fois
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Instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-QoL)
Délai: collecté une seule fois
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collecté une seule fois
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Entrevue Zarit sur le fardeau des aidants naturels (ZBI)
Délai: collecté une seule fois
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collecté une seule fois
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15 domaines Instrument d'indice de qualité de vie (15D)
Délai: collecté une seule fois
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collecté une seule fois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Linus Jönsson, i3 Innovus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2008
Première publication (Estimation)
17 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHE 1100
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .