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Studio osservazionale sui costi e l'onere del caregiver nella malattia di Alzheimer

19 febbraio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Obiettivo dello studio è valutare i costi delle cure, il carico oggettivo e soggettivo del caregiver e la qualità della vita in relazione alla gravità della malattia misurata dalla funzione cognitiva, dalle capacità ADL e dalla presenza di disturbi comportamentali nella malattia di Alzheimer

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito
        • Research Site
      • Chester, Regno Unito
        • Research Site
      • Hove, Regno Unito
        • Research Site
      • Ipswich, Regno Unito
        • Research Site
      • Norwich, Regno Unito
        • Research Site
      • Oxford, Regno Unito
        • Research Site
      • Romsey, Regno Unito
        • Research Site
      • Salisbury, Regno Unito
        • Research Site
      • Stanmore, Regno Unito
        • Research Site
      • Uckfield, Regno Unito
        • Research Site
    • Basingstoke
      • Overton, Basingstoke, Regno Unito
        • Research Site
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Regno Unito
        • Research Site
    • Gloucester
      • Coney Hill, Gloucester, Regno Unito
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Barnet, Hertfordshire, Regno Unito
        • Research Site
    • London
      • Wood Green, London, Regno Unito
        • Research Site
  • Spagna
      • Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Burgos, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Seville, Spagna
        • Research Site
    • Barakaldo
      • Cruces, Barakaldo, Spagna
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Stati Uniti
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Brentwood, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • LaHabra, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Research Site
    • Connecticut
      • Wetherfield, Connecticut, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Venice, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Dunwoody, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
    • Indiana
      • Ft Wayne, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
      • Prince Frederick, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Michigan
      • Eaton Rapids, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
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      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Port Arthur, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Witchita Falls, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Washington
      • Gig Harbor, Washington, Stati Uniti
        • Research Site
      • Richland, Washington, Stati Uniti
        • Research Site
  • Svezia
      • Bergsjo, Svezia
        • Research Site
      • Bromma, Svezia
        • Research Site
      • Jonkoping, Svezia
        • Research Site
      • Karlstad, Svezia
        • Research Site
      • Kristianstad, Svezia
        • Research Site
      • Lomma, Svezia
        • Research Site
      • Lund, Svezia
        • Research Site
      • Malmo, Svezia
        • Research Site
      • Ornskoldsvik, Svezia
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia
        • Research Site
      • Umea, Svezia
        • Research Site
      • Uppsala, Svezia
        • Research Site
      • Varberg, Svezia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti con malattia di Alzheimer e i loro caregiver informali vengono reclutati sia da strutture ambulatoriali che da strutture di assistenza residenziale a lungo termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di malattia di Alzheimer possibile o probabile, con o senza elementi vascolari
  • Il caregiver primario può essere identificato
  • Il paziente e il suo caregiver primario sono entrambi disposti e in grado di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente o caregiver affetto da alcol o stupefacenti nella misura in cui interferisce con il completamento dello studio
  • Il paziente o il caregiver non capisce l'inglese
  • Il paziente e/o il caregiver è il medico o il personale del medico
  • Il paziente e/o il caregiver è un familiare del medico o del personale medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
1200 adulti con malattia di Alzheimer da lieve a grave
Badante
1200 caregiver informali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini-Mental State Examination (MMSE), Disability Assessment for Dementia Scale (DAD), Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Lasso di tempo: Raccolto una sola volta
Raccolto una sola volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse nella demenza (RUD)
Lasso di tempo: raccolti una sola volta
raccolti una sola volta
Modulo breve - Strumento a 12 domini (SF-12)
Lasso di tempo: raccolti una sola volta
raccolti una sola volta
Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-QoL)
Lasso di tempo: raccolti una sola volta
raccolti una sola volta
Zarit Caregiver Onere Intervista (ZBI)
Lasso di tempo: raccolti una sola volta
raccolti una sola volta
Strumento per l'indice della qualità della vita a 15 domini (15D)
Lasso di tempo: raccolti una sola volta
raccolti una sola volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

i3 Innovus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Linus Jönsson, i3 Innovus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHE 1100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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