- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00698165
Observationsundersøgelse om omkostninger og omsorgsbyrde ved Alzheimers sygdom
19. februar 2009 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med undersøgelsen er at vurdere omkostningerne ved pleje, objektiv og subjektiv omsorgsbyrde og livskvalitet i forhold til sygdommens sværhedsgrad målt ved kognitiv funktion, ADL-evner og tilstedeværelsen af adfærdsforstyrrelser ved Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brighton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Chester, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Hove, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Ipswich, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Norwich, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Romsey, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Salisbury, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Stanmore, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Uckfield, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Basingstoke
-
Overton, Basingstoke, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Gloucester
-
Coney Hill, Gloucester, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
London
-
Wood Green, London, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Northport, Alabama, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Research Site
-
-
California
-
Brentwood, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Fresno, California, Forenede Stater
- Research Site
-
LaHabra, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Wetherfield, Connecticut, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Titusville, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
Venice, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
Dunwoody, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Ft Wayne, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Eaton Rapids, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
Syracuse, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Texas
-
Port Arthur, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Tyler, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
Witchita Falls, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Forenede Stater
- Research Site
-
Richland, Washington, Forenede Stater
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Burgos, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Seville, Spanien
- Research Site
-
-
Barakaldo
-
Cruces, Barakaldo, Spanien
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergsjo, Sverige
- Research Site
-
Bromma, Sverige
- Research Site
-
Jonkoping, Sverige
- Research Site
-
Karlstad, Sverige
- Research Site
-
Kristianstad, Sverige
- Research Site
-
Lomma, Sverige
- Research Site
-
Lund, Sverige
- Research Site
-
Malmo, Sverige
- Research Site
-
Ornskoldsvik, Sverige
- Research Site
-
Stockholm, Sverige
- Research Site
-
Umea, Sverige
- Research Site
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
Varberg, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med Alzheimers sygdom og deres uformelle omsorgspersoner rekrutteres fra både ambulante indstillinger og langtidsplejehjem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom, med eller uden vaskulære elementer
- Den primære omsorgsperson kan identificeres
- Patienten og hans/hendes primære behandler er både villige og i stand til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller omsorgsperson påvirket af alkohol eller euforiserende stoffer i det omfang, det forstyrrer gennemførelsen af undersøgelsen
- Patient eller pårørende forstår ikke engelsk
- Patient og/eller pårørende er lægen eller lægens personale
- Patient og/eller pårørende er et familiemedlem af lægen eller lægens personale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
1200 voksne med mild til svær Alzheimers sygdom
|
|
Omsorgspersoner
1200 uformelle plejere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), Disability Assessment for Dementia Scale (DAD), Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Kun afhentet én gang
|
Kun afhentet én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ressourceudnyttelse ved demens (RUD)
Tidsramme: kun afhentet én gang
|
kun afhentet én gang
|
|
Short Form - 12 domæner instrument (SF-12)
Tidsramme: kun afhentet én gang
|
kun afhentet én gang
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHO-QoL)
Tidsramme: kun afhentet én gang
|
kun afhentet én gang
|
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: kun afhentet én gang
|
kun afhentet én gang
|
|
15 domæner livskvalitetsindeksinstrument (15D)
Tidsramme: kun afhentet én gang
|
kun afhentet én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Linus Jönsson, i3 Innovus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2008
Først opslået (Skøn)
17. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHE 1100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .