- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00699868
Imunitní odpověď a cytomegalovirus u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). (2006/25)
1. června 2012 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Buněčná imunita, cytomegalovirová infekce a septický šok u pacientů na JIP
Tato prospektivní studie hodnotí imunitní stav pacientů přijatých na JIP. CMV zůstává v těle spící, ale u lidí s imunitní nedostatečností by se CMV mohla reaktivovat a způsobit život ohrožující zápal plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kandidáti budou podrobeni screeningu s anamnézou a krevními testy. Poté budou 2 skupiny po 20 pacientech (s nebo bez reaktivace CMV) s odpovídajícím stavem CMV porovnány z hlediska jejich imunitního systému proti CMV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nezletilí,
- těhotné nebo kojící ženy,
- dospělé osoby pod opatrovnictvím,
- imunosuprese na vstupu do resuscitace,
- AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Infekce CMV
|
Odběr krve
|
|
JINÝ: 2
Skupina "kontrola CMV"
|
Odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukažte kvantitativní a kvalitativní imunologické modifikace přítomných buněk NK před vznikem infekce CMV
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přiblížit kvantitativní a kvalitativní imunologické modifikace buněk NK v důsledku infekčního šoku
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-A01197-46
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .