- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699868
Immunrespons og Cytomegalovirus hos patienter på intensivafdelinger (ICU). (2006/25)
1. juni 2012 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cellulær immunitet, Cytomegalovirus-infektion og septisk chok hos ICU-patienter
Denne prospektive undersøgelse evaluerer immunstatus hos patienter indlagt på ICU. CMV forbliver i dvale i kroppen, men hos personer med immundefekt kan CMV reaktiveres og forårsage livstruende lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kandidater vil blive screenet med sygehistorie og blodprøver. Derefter vil 2 grupper på 20 patienter (med eller uden CMV-reaktivering) matchet for CMV-status blive sammenlignet for deres immunsystem mod CMV.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige,
- gravide eller ammende kvinder,
- voksne under værgemål,
- immunsuppression ved indgangen til genoplivning,
- AIDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Infektion til CMV
|
Prøvetagning af blod
|
|
ANDET: 2
Gruppe "kontrol CMV"
|
Prøvetagning af blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremhæv de kvantitative og kvalitative immunologiske modifikationer af de nuværende celler NK før opstået en infektion til CMV
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremhæv de kvantitative og kvalitative immunologiske modifikationer af celler NK i konsekvenserne af et infektiøst shock
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (SKØN)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-A01197-46
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .