Risposta immunitaria e citomegalovirus nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). (2006/25)
1 giugno 2012 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunità cellulare, infezione da citomegalovirus e shock settico nei pazienti in terapia intensiva
Questo studio prospettico valuta lo stato immunitario dei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Il CMV rimane dormiente nel corpo, ma nelle persone con deficienza immunitaria, il CMV potrebbe riattivarsi e causare una polmonite potenzialmente letale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I candidati verranno sottoposti a screening con anamnesi ed esami del sangue. Quindi, 2 gruppi di 20 pazienti (con o senza riattivazione di CMV) abbinati per lo stato di CMV verranno confrontati per il loro sistema immunitario rispetto a CMV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età più di 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- minori,
- donne in gravidanza o in allattamento,
- adulti sotto tutela,
- immunosoppressione all'ingresso della rianimazione,
- AIDS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Infezione da CMV
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Prelievo di sangue
|
|
ALTRO: 2
Gruppo "controllo CMV"
|
Prelievo di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Portare alla luce le modificazioni immunologiche quantitative e qualitative delle cellule NK presenti prima dell'insorgenza di un'infezione da CMV
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Portare alla luce le modificazioni immunologiche quantitative e qualitative delle cellule NK nelle conseguenze di uno shock infettivo
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A01197-46
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