- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00699868
Resposta Imunológica e Citomegalovírus em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (2006/25)
1 de junho de 2012 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Imunidade Celular, Infecção por Citomegalovírus e Choque Séptico em Pacientes de UTI
Este estudo prospectivo avalia o estado imunológico de pacientes internados na UTI. O CMV permanece inativo no corpo, mas em pessoas com deficiência imunológica, o CMV pode ser reativado e causar pneumonia com risco de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os candidatos serão avaliados com histórico médico e exames de sangue. Em seguida, 2 grupos de 20 pacientes (com ou sem reativação de CMV) pareados quanto ao status de CMV serão comparados quanto ao seu sistema imunológico contra CMV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- menores,
- mulheres grávidas ou lactantes,
- adultos sob tutela,
- imunossupressão na entrada para reanimação,
- AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Infecção por CMV
|
Amostragem de sangue
|
|
OUTRO: 2
Grupo "controle CMV"
|
Amostragem de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Trazer à luz as modificações imunológicas quantitativas e qualitativas das células NK presentes antes do surgimento de uma infecção por CMV
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trazer à tona as modificações imunológicas quantitativas e qualitativas das células NK nas consequências de um choque infeccioso
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-A01197-46
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