- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00699868
Immuunrespons en cytomegalovirus bij patiënten op de Intensive Care (ICU). (2006/25)
1 juni 2012 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cellulaire immuniteit, cytomegalovirusinfectie en septische shock bij IC-patiënten
Deze prospectieve studie evalueert de immuunstatus van patiënten die op de IC worden opgenomen. CMV blijft slapend in het lichaam, maar bij mensen met immuundeficiëntie kan CMV reactiveren en levensbedreigende longontsteking veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kandidaten worden gescreend met medische geschiedenis en bloedtesten. Vervolgens worden 2 groepen van 20 patiënten (met of zonder CMV-reactivering) die overeenkomen met de CMV-status, vergeleken voor hun immuunsysteem tegen CMV.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen,
- zwangere of zogende vrouwen,
- volwassenen onder voogdij,
- immunosuppressie bij de ingang van reanimatie,
- AIDS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Infectie aan CMV
|
Afname van bloed
|
ANDER: 2
Groep "controle CMV"
|
Afname van bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Breng de kwantitatieve en kwalitatieve immunologische modificaties van de huidige NK-cellen aan het licht vóór het ontstaan van een infectie met CMV
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Breng de kwantitatieve en kwalitatieve immunologische modificaties van cellen NK aan het licht in de gevolgen van een infectieuze shock
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-A01197-46
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cytomegalovirus-infectie
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendCytomegalovirusVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Canada
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeVoltooidCytomegalovirusVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidCytomegalovirusVerenigde Staten
-
University Hospital, LimogesVoltooid
-
University Hospital, LimogesVoltooid
-
Beckman Coulter, Inc.Beëindigd
-
National Taiwan University HospitalOnbekendCytomegalovirus EndotheliitisTaiwan
-
Mackay Memorial HospitalVoltooidKanker | CytomegalovirusTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidCytomegalovirus | Beenmerg transplantatieIsraël
-
Mayo ClinicVoltooidCytomegalovirus-infectieVerenigde Staten