- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699868
Immunrespons og cytomegalovirus hos pasienter med intensivavdeling (ICU). (2006/25)
1. juni 2012 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cellulær immunitet, cytomegalovirusinfeksjon og septisk sjokk hos ICU-pasienter
Denne prospektive studien evaluerer immunstatusen til pasienter innlagt på intensivavdelingen. CMV forblir sovende i kroppen, men hos personer med immunsvikt kan CMV reaktiveres og forårsake livstruende lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kandidatene vil bli screenet med sykehistorie og blodprøver. Deretter vil 2 grupper på 20 pasienter (med eller uten CMV-reaktivering) matchet for CMV-status bli sammenlignet for deres immunsystem mot CMV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige,
- gravide eller ammende kvinner,
- voksne under vergemål,
- immunsuppresjon ved inngangen til gjenopplivning,
- AIDS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
Infeksjon til CMV
|
Prøvetaking av blod
|
ANNEN: 2
Gruppe "kontroll CMV"
|
Prøvetaking av blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sett frem de kvantitative og kvalitative immunologiske modifikasjonene av de nåværende cellene NK før oppstått en infeksjon til CMV
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sett frem de kvantitative og kvalitative immunologiske modifikasjonene av cellene NK i konsekvensene av et smittsomt sjokk
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-A01197-46
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cytomegalovirus infeksjon
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeCytomegalovirusStorbritannia, Forente stater, Canada
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeFullførtCytomegalovirusForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
University Hospital, LimogesFullført
-
University Hospital, LimogesFullført
-
Beckman Coulter, Inc.Avsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkjentAktuelt ganciklovir hos pasienter som får penetrerende keratoplastikk med cytomegalovirus endotelittCytomegalovirus endotelittTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringInfeksjoner av mors cytomegalovirus | Cytomegalovirus medfødtForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtCytomegalovirus | BenmargstransplantasjonIsrael
-
Mackay Memorial HospitalFullførtKreft | CytomegalovirusTaiwan