- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00699868
Immunantwort und Zytomegalievirus bei Patienten auf der Intensivstation (2006/25)
1. Juni 2012 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zelluläre Immunität, Zytomegalievirus-Infektion und septischer Schock bei Intensivpatienten
Diese prospektive Studie untersucht den Immunstatus von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden. CMV bleibt im Körper ruhend, aber bei Menschen mit Immunschwäche könnte CMV reaktivieren und eine lebensbedrohliche Lungenentzündung verursachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kandidaten werden anhand ihrer Krankengeschichte und Blutuntersuchungen untersucht. Anschließend werden zwei Gruppen von je 20 Patienten (mit oder ohne CMV-Reaktivierung), deren CMV-Status übereinstimmen, hinsichtlich ihres Immunsystems gegen CMV verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige,
- schwangere oder stillende Frauen,
- Erwachsene unter Vormundschaft,
- Immunsuppression am Eingang zur Wiederbelebung,
- AIDS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Infektion mit CMV
|
Blutentnahme
|
ANDERE: 2
Gruppe „Kontrolle CMV“
|
Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bringen Sie die quantitativen und qualitativen immunologischen Veränderungen der vorhandenen NK-Zellen vor dem Auftreten einer CMV-Infektion ans Licht
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bringen Sie die quantitativen und qualitativen immunologischen Veränderungen von NK-Zellen als Folgen eines infektiösen Schocks ans Licht
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A01197-46
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