- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00699868
Réponse immunitaire et cytomégalovirus chez les patients des unités de soins intensifs (USI) (2006/25)
1 juin 2012 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Immunité cellulaire, infection à cytomégalovirus et choc septique chez les patients en soins intensifs
Cette étude prospective évalue le statut immunitaire des patients admis en soins intensifs. Le CMV reste dormant dans l'organisme, mais chez les personnes immunodéprimées, le CMV pourrait se réactiver et provoquer une pneumonie potentiellement mortelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les candidats seront examinés avec des antécédents médicaux et des tests sanguins. Ensuite, 2 groupes de 20 patients (avec ou sans réactivation du CMV) appariés pour le statut CMV seront comparés pour leur système immunitaire contre le CMV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13009
- Hôpital de Sainte Marguerite- Service de Réanimation Médicale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- mineurs,
- les femmes enceintes ou allaitantes,
- majeurs sous tutelle,
- immunosuppression à l'entrée en réanimation,
- sida
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Infection au CMV
|
Prélèvement de sang
|
|
AUTRE: 2
Groupe "contrôle CMV"
|
Prélèvement de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mettre en évidence les modifications immunologiques quantitatives et qualitatives des cellules NK présentes avant la survenance d'une infection à CMV
Délai: 24mois
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mettre en évidence les modifications immunologiques quantitatives et qualitatives des cellules NK dans les suites d'un choc infectieux
Délai: 24mois
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marie FOREL, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Matta J, Baratin M, Chiche L, Forel JM, Cognet C, Thomas G, Farnarier C, Piperoglou C, Papazian L, Chaussabel D, Ugolini S, Vely F, Vivier E. Induction of B7-H6, a ligand for the natural killer cell-activating receptor NKp30, in inflammatory conditions. Blood. 2013 Jul 18;122(3):394-404. doi: 10.1182/blood-2013-01-481705. Epub 2013 May 17.
- Forel JM, Chiche L, Thomas G, Mancini J, Farnarier C, Cognet C, Guervilly C, Daumas A, Vely F, Xeridat F, Vivier E, Papazian L. Phenotype and functions of natural killer cells in critically-ill septic patients. PLoS One. 2012;7(12):e50446. doi: 10.1371/journal.pone.0050446. Epub 2012 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-A01197-46
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