Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílení naší síly: Výzkumná studie pro přeživší po transplantaci kostní dřeně/kmenových buněk

14. listopadu 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Studie Sharing Our Strength se provádí, aby nám pomohla porozumět zkušenostem lidí s transplantací hematopoetických kmenových buněk a otestovat nový program navržený tak, aby pomohl lidem se po transplantaci fyzicky i emocionálně zotavit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie pro pacienty, kteří přežili transplantaci krvetvorných buněk (také známou jako transplantace kostní dřeně), což je intenzivní lékařská léčba rakoviny, jako je leukémie, lymfom a mnohočetný myelom, stejně jako další onemocnění. Vzhledem k tomu, že se jedná o fyzicky a emocionálně náročnou léčbu, mnoho lidí uvádí, že po transplantaci mají trvalé fyzické a emocionální potíže. Studie Sharing Our Strength se provádí, aby nám pomohla pochopit zkušenosti lidí s transplantací a otestovat nový program navržený tak, aby jim pomohl fyzicky a emocionálně se po transplantaci zotavit. Všechny části studia se absolvují poštou a telefonicky. Účastníci obdrží odměnu za svůj čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601-1991
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-6011
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být přeživším po transplantaci, který je 9 měsíců až 3 roky po transplantaci a v současné době u něj nedošlo k relapsu. a v současnosti nerecidivuje
  • Být alespoň 18 let nyní (a alespoň 16, když měli transplantaci)
  • Mluvit anglicky
  • Mít telefonní službu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální psaní typu 1
Behaviorální: Psaní A (experimentální informativní psaní)
Experimentální informativní psaní
Experimentální: Experimentální psaní typu 2
Behaviorální: Psaní B (experimentální neinformativní psaní)
Experimentální neinformativní psaní
Aktivní komparátor: Kontrolní typ psaní 1
Behaviorální: Psaní C (kontrolní informativní psaní)
Ovládání informativního psaní
Komparátor placeba: Kontrolní typ psaní 2
Behaviorální: Psaní D (kontrola neinformativního psaní)
Ovládání neinformativního psaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologické přizpůsobení
Časové okno: Při screeningu, výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Při screeningu, výchozí stav a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Při screeningu, výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Při screeningu, výchozí stav a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO #06-0391 (2)
  • RSGPB-07-285-01-CPPB (Jiný identifikátor: American Cancer Society)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit