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Compartilhando nossa força: um estudo de pesquisa para sobreviventes de transplante de medula óssea/células-tronco

14 de novembro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O estudo Sharing Our Strength está sendo realizado para nos ajudar a entender as experiências das pessoas com o transplante de células-tronco hematopoiéticas e para testar um novo programa projetado para ajudar as pessoas a se recuperarem física e emocionalmente após o transplante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo para sobreviventes de transplante de células-tronco hematopoiéticas (também conhecido como transplante de medula óssea), que é um tratamento médico intensivo para cânceres como leucemia, linfoma e mieloma múltiplo, bem como outras doenças. Por ser um tratamento fisicamente e emocionalmente exigente, muitas pessoas relatam ter dificuldades físicas e emocionais contínuas após o transplante. O estudo Sharing Our Strength está sendo realizado para nos ajudar a entender as experiências de transplante das pessoas e para testar um novo programa projetado para ajudá-las a se recuperar física e emocionalmente após o transplante. Todas as partes do estudo são preenchidas por correio e telefone. Os participantes receberão uma compensação pelo seu tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

315

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601-1991
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-6011
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um sobrevivente de transplante que está de 9 meses a 3 anos após o transplante e não recaiu atualmente. e não recaída atualmente
  • Ter pelo menos 18 anos agora (e pelo menos 16 quando fizeram o transplante)
  • Falar Inglês
  • Ter atendimento telefônico

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escrita Experimental Tipo 1
Escrita informativa experimental
Experimental: Escrita Experimental tipo 2
Escrita não informativa experimental
Comparador Ativo: Controle de escrita tipo 1
Controle a escrita informativa
Comparador de Placebo: Controle de escrita tipo 2
Controle a escrita não informativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ajuste psicológico
Prazo: Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção
Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção
Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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