- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00701844
Compartilhando nossa força: um estudo de pesquisa para sobreviventes de transplante de medula óssea/células-tronco
14 de novembro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O estudo Sharing Our Strength está sendo realizado para nos ajudar a entender as experiências das pessoas com o transplante de células-tronco hematopoiéticas e para testar um novo programa projetado para ajudar as pessoas a se recuperarem física e emocionalmente após o transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo para sobreviventes de transplante de células-tronco hematopoiéticas (também conhecido como transplante de medula óssea), que é um tratamento médico intensivo para cânceres como leucemia, linfoma e mieloma múltiplo, bem como outras doenças.
Por ser um tratamento fisicamente e emocionalmente exigente, muitas pessoas relatam ter dificuldades físicas e emocionais contínuas após o transplante.
O estudo Sharing Our Strength está sendo realizado para nos ajudar a entender as experiências de transplante das pessoas e para testar um novo programa projetado para ajudá-las a se recuperar física e emocionalmente após o transplante.
Todas as partes do estudo são preenchidas por correio e telefone.
Os participantes receberão uma compensação pelo seu tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um sobrevivente de transplante que está de 9 meses a 3 anos após o transplante e não recaiu atualmente. e não recaída atualmente
- Ter pelo menos 18 anos agora (e pelo menos 16 quando fizeram o transplante)
- Falar Inglês
- Ter atendimento telefônico
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escrita Experimental Tipo 1
|
Escrita informativa experimental
|
|
Experimental: Escrita Experimental tipo 2
|
Escrita não informativa experimental
|
|
Comparador Ativo: Controle de escrita tipo 1
|
Controle a escrita informativa
|
|
Comparador de Placebo: Controle de escrita tipo 2
|
Controle a escrita não informativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ajuste psicológico
Prazo: Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Na triagem, linha de base e 3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2017
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia Linfóide
- Mieloma múltiplo
- Leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Outros números de identificação do estudo
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Outro identificador: American Cancer Society)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .