- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00701844
Dzielenie się naszą siłą: badanie badawcze dla osób, które przeżyły przeszczep szpiku kostnego / komórek macierzystych
14 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie Sharing Our Strength jest prowadzone, aby pomóc nam zrozumieć doświadczenia ludzi związane z transplantacją hematopoetycznych komórek macierzystych oraz przetestować nowy program mający na celu pomoc ludziom w fizycznym i emocjonalnym powrocie do zdrowia po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie dla osób, które przeżyły przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (znany również jako przeszczep szpiku kostnego), który jest intensywnym leczeniem raka, takiego jak białaczka, chłoniak i szpiczak mnogi, a także innych chorób.
Ponieważ jest to leczenie wymagające fizycznie i emocjonalnie, wiele osób zgłasza ciągłe trudności fizyczne i emocjonalne po przeszczepie.
Badanie Sharing Our Strength jest prowadzone, aby pomóc nam zrozumieć doświadczenia ludzi związane z przeszczepami i przetestować nowy program mający na celu pomóc im w fizycznym i emocjonalnym powrocie do zdrowia po przeszczepie.
Wszystkie części badania są wypełniane pocztą i telefonicznie.
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za poświęcony czas.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
315
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź osobą, która przeżyła przeszczep, która jest od 9 miesięcy do 3 lat po przeszczepie i nie ma obecnie nawrotu choroby. i obecnie nie ma nawrotów
- Mieć co najmniej 18 lat teraz (i co najmniej 16 lat, kiedy mieli przeszczep)
- Mówić po angielsku
- Mieć usługę telefoniczną
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pisanie eksperymentalne Typ 1
|
Eksperymentalne pisanie informacyjne
|
|
Eksperymentalny: Pisanie eksperymentalne typ 2
|
Eksperymentalne pisanie nieinformacyjne
|
|
Aktywny komparator: Pisanie kontrolne typ 1
|
Kontroluj pismo informacyjne
|
|
Komparator placebo: Pisanie kontrolne typ 2
|
Kontroluj pisanie nieinformacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostosowanie psychologiczne
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
Podczas badania przesiewowego, na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
Podczas badania przesiewowego, na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Szpiczak mnogi
- Białaczka
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Inny identyfikator: American Cancer Society)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .