- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00701844
At dele vores styrke: En forskningsundersøgelse for knoglemarvs-/stamcelletransplantationsoverlevere
14. november 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Sharing Our Strength-undersøgelsen bliver udført for at hjælpe os med at forstå folks erfaringer med hæmatopoietisk stamcelletransplantation og for at teste et nyt program designet til at hjælpe folk med at komme sig fysisk og følelsesmæssigt efter transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse for overlevende af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (også kendt som knoglemarvstransplantation), som er en intensiv medicinsk behandling af kræftformer som leukæmi, lymfom og myelomatose samt andre sygdomme.
Fordi det er en fysisk og følelsesmæssigt krævende behandling, rapporterer mange mennesker at have vedvarende fysiske og følelsesmæssige vanskeligheder efter at have fået en transplantation.
Sharing Our Strength-undersøgelsen bliver udført for at hjælpe os med at forstå folks transplantationsoplevelser og for at teste et nyt program designet til at hjælpe dem med at komme sig fysisk og følelsesmæssigt efter transplantationen.
Alle dele af undersøgelsen gennemføres på mail og telefon.
Deltagerne vil modtage kompensation for deres tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
315
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en transplantationsoverlever, som er 9 måneder til 3 år efter transplantationen og ikke i øjeblikket er recidiverende. og i øjeblikket ikke tilbagefald
- Være mindst 18 år gammel nu (og mindst 16, da de fik deres transplantation)
- Tal engelsk
- Har telefonservice
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel skrivetype 1
|
Eksperimentel informativ skrivning
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel skrivning type 2
|
Eksperimentel ikke-informativ skrivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrolskrifttype 1
|
Styr informativ skrivning
|
|
Placebo komparator: Kontrol skrivetype 2
|
Styr ikke-informativ skrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk tilpasning
Tidsramme: Ved screening, baseline og 3 måneder efter intervention
|
Ved screening, baseline og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved screening, baseline og 3 måneder efter intervention
|
Ved screening, baseline og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2017
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi, lymfoid
- Myelomatose
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Anden identifikator: American Cancer Society)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .