- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00701844
Unsere Stärke teilen: Eine Forschungsstudie für Überlebende von Knochenmarks-/Stammzelltransplantationen
14. November 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Die Studie „Sharing Our Strength“ wird durchgeführt, um uns zu helfen, die Erfahrungen der Menschen mit der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen zu verstehen und ein neues Programm zu testen, das Menschen dabei helfen soll, sich nach der Transplantation körperlich und emotional zu erholen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Studie für Überlebende einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (auch Knochenmarktransplantation genannt), einer intensivmedizinischen Behandlung von Krebsarten wie Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom sowie anderen Krankheiten.
Da es sich um eine körperlich und emotional anspruchsvolle Behandlung handelt, berichten viele Menschen, dass sie nach einer Transplantation anhaltende körperliche und emotionale Probleme haben.
Die Studie „Sharing Our Strength“ wird durchgeführt, um uns zu helfen, die Transplantationserfahrungen von Menschen zu verstehen und ein neues Programm zu testen, das ihnen helfen soll, sich nach der Transplantation körperlich und emotional zu erholen.
Alle Teile der Studie werden per Post und Telefon abgeschlossen.
Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für ihre Zeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
315
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Transplantationsüberlebender, der 9 Monate bis 3 Jahre nach der Transplantation alt ist und derzeit keinen Rückfall erlitten hat. und derzeit keinen Rückfall erlitten
- Sie müssen jetzt mindestens 18 Jahre alt sein (und zum Zeitpunkt der Transplantation mindestens 16 Jahre alt sein)
- Sprich Englisch
- Haben Sie einen Telefondienst
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Schreibtyp 1
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Experimentelles informatives Schreiben
|
|
Experimental: Experimentelles Schreiben Typ 2
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Experimentelles nichtinformatives Schreiben
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Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie den Schreibtyp 1
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Kontrollieren Sie informatives Schreiben
|
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Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie den Schreibtyp 2
|
Kontrollieren Sie nichtinformatives Schreiben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Psychologische Anpassung
Zeitfenster: Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
|
Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
|
Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Leukämie, lymphatisch
- Multiples Myelom
- Leukämie
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Andere Kennung: American Cancer Society)
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