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Unsere Stärke teilen: Eine Forschungsstudie für Überlebende von Knochenmarks-/Stammzelltransplantationen

14. November 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Die Studie „Sharing Our Strength“ wird durchgeführt, um uns zu helfen, die Erfahrungen der Menschen mit der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen zu verstehen und ein neues Programm zu testen, das Menschen dabei helfen soll, sich nach der Transplantation körperlich und emotional zu erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Studie für Überlebende einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (auch Knochenmarktransplantation genannt), einer intensivmedizinischen Behandlung von Krebsarten wie Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom sowie anderen Krankheiten. Da es sich um eine körperlich und emotional anspruchsvolle Behandlung handelt, berichten viele Menschen, dass sie nach einer Transplantation anhaltende körperliche und emotionale Probleme haben. Die Studie „Sharing Our Strength“ wird durchgeführt, um uns zu helfen, die Transplantationserfahrungen von Menschen zu verstehen und ein neues Programm zu testen, das ihnen helfen soll, sich nach der Transplantation körperlich und emotional zu erholen. Alle Teile der Studie werden per Post und Telefon abgeschlossen. Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für ihre Zeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-1991
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-6011
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Transplantationsüberlebender, der 9 Monate bis 3 Jahre nach der Transplantation alt ist und derzeit keinen Rückfall erlitten hat. und derzeit keinen Rückfall erlitten
  • Sie müssen jetzt mindestens 18 Jahre alt sein (und zum Zeitpunkt der Transplantation mindestens 16 Jahre alt sein)
  • Sprich Englisch
  • Haben Sie einen Telefondienst

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Schreibtyp 1
Verhalten: Schreiben A (Experimentelles informatives Schreiben)
Experimentelles informatives Schreiben
Experimental: Experimentelles Schreiben Typ 2
Verhalten: Schreiben B (Experimentelles nichtinformatives Schreiben)
Experimentelles nichtinformatives Schreiben
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie den Schreibtyp 1
Verhalten: Schreiben C (Informatives Schreiben kontrollieren)
Kontrollieren Sie informatives Schreiben
Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie den Schreibtyp 2
Verhalten: Schreiben D (Kontrolle nicht informativen Schreibens)
Kontrollieren Sie nichtinformatives Schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische Anpassung
Zeitfenster: Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beim Screening, zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO #06-0391 (2)
  • RSGPB-07-285-01-CPPB (Andere Kennung: American Cancer Society)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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