- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00701844
Jaamme vahvuutemme: Tutkimustutkimus luuytimen/kantasolusiirrosta selviytyneille
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Sharing Our Strength -tutkimusta tehdään, jotta voimme ymmärtää ihmisten kokemuksia hematopoieettisista kantasolusiirroista ja testata uutta ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä toipumaan fyysisesti ja emotionaalisesti siirrosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus hematopoieettisista kantasolusiirroista (tunnetaan myös nimellä luuydinsiirto), joka on intensiivinen lääketieteellinen hoito syöpien, kuten leukemian, lymfooman ja multippelin myelooman sekä muiden sairauksien hoidossa.
Koska kyseessä on fyysisesti ja emotionaalisesti vaativa hoito, monet ihmiset ilmoittavat, että heillä on jatkuvia fyysisiä ja henkisiä vaikeuksia elinsiirron jälkeen.
Sharing Our Strength -tutkimusta tehdään auttamaan meitä ymmärtämään ihmisten elinsiirtokokemuksia ja testaamaan uutta ohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan heitä toipumaan fyysisesti ja emotionaalisesti siirrosta.
Kaikki tutkimuksen osat suoritetaan postitse ja puhelimitse.
Osallistujat saavat ajastaan korvauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole elinsiirrosta selvinnyt, joka on 9 kuukautta - 3 vuotta elinsiirron jälkeen ja joka ei ole tällä hetkellä uusiutunut. eikä ole tällä hetkellä uusiutunut
- Olla vähintään 18-vuotias nyt (ja vähintään 16-vuotias, kun heille tehtiin elinsiirto)
- Puhu englantia
- On puhelinpalvelu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kirjoitustyyppi 1
|
Kokeellinen informatiivinen kirjoitus
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kirjoitustyyppi 2
|
Kokeellinen ei-informatiivinen kirjoitus
|
|
Active Comparator: Ohjauskirjoitustyyppi 1
|
Hallitse informatiivista kirjoittamista
|
|
Placebo Comparator: Ohjauskirjoitustyyppi 2
|
Hallitse ei-informatiivista kirjoittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Seulonnassa, lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seulonnassa, lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Seulonnassa, lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seulonnassa, lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia, imusolmukkeet
- Multippeli myelooma
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Muu tunniste: American Cancer Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .