Condividere la nostra forza: uno studio di ricerca per i sopravvissuti al trapianto di midollo osseo/cellule staminali
14 novembre 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo studio Sharing Our Strength è stato condotto per aiutarci a comprendere le esperienze delle persone con il trapianto di cellule staminali emopoietiche e per testare un nuovo programma progettato per aiutare le persone a riprendersi fisicamente ed emotivamente dopo il trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio per i sopravvissuti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche (noto anche come trapianto di midollo osseo), che è un trattamento medico intensivo per tumori come la leucemia, il linfoma e il mieloma multiplo, nonché altre malattie.
Poiché si tratta di un trattamento fisicamente ed emotivamente impegnativo, molte persone riferiscono di avere continue difficoltà fisiche ed emotive dopo il trapianto.
Lo studio Sharing Our Strength è stato condotto per aiutarci a comprendere le esperienze di trapianto delle persone e per testare un nuovo programma progettato per aiutarle a riprendersi fisicamente ed emotivamente dopo il trapianto.
Tutte le parti dello studio sono completate per posta e telefono.
I partecipanti riceveranno un compenso per il loro tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
315
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un sopravvissuto al trapianto che è da 9 mesi a 3 anni dopo il trapianto e non ha attualmente una ricaduta. e attualmente non recidivato
- Avere almeno 18 anni ora (e almeno 16 quando hanno avuto il trapianto)
- Parlare inglese
- Avere un servizio telefonico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tipo di scrittura sperimentale 1
|
Scrittura informativa sperimentale
|
|
Sperimentale: Tipo di scrittura sperimentale 2
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Scrittura sperimentale non informativa
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Comparatore attivo: Tipo di scrittura di controllo 1
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Controllare la scrittura informativa
|
|
Comparatore placebo: Tipo di scrittura di controllo 2
|
Controlla la scrittura non informativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adattamento psicologico
Lasso di tempo: Allo screening, al basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
Allo screening, al basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Allo screening, al basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
Allo screening, al basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia, linfoide
- Mieloma multiplo
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Altro identificatore: American Cancer Society)
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