Compartiendo nuestra fuerza: un estudio de investigación para sobrevivientes de trasplantes de médula ósea/células madre
14 de noviembre de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El estudio Sharing Our Strength se lleva a cabo para ayudarnos a comprender las experiencias de las personas con el trasplante de células madre hematopoyéticas y para probar un nuevo programa diseñado para ayudar a las personas a recuperarse física y emocionalmente después del trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio para sobrevivientes de un trasplante de células madre hematopoyéticas (también conocido como trasplante de médula ósea), que es un tratamiento médico intensivo para cánceres como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple, así como otras enfermedades.
Debido a que es un tratamiento exigente física y emocionalmente, muchas personas informan tener dificultades físicas y emocionales continuas después de un trasplante.
El estudio Sharing Our Strength se lleva a cabo para ayudarnos a comprender las experiencias de trasplante de las personas y probar un nuevo programa diseñado para ayudarlos a recuperarse física y emocionalmente después del trasplante.
Todas las partes del estudio se completan por correo y por teléfono.
Los participantes recibirán una compensación por su tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
315
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601-1991
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-6011
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un sobreviviente de trasplante que haya pasado de 9 meses a 3 años del trasplante y que actualmente no haya recaído. y actualmente no ha recaído
- Tener al menos 18 años ahora (y al menos 16 cuando se realizó el trasplante)
- Hablar Inglés
- Tener servicio telefónico
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escritura Experimental Tipo 1
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Escritura informativa experimental.
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Experimental: Escritura Experimental tipo 2
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Escritura experimental no informativa
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Comparador activo: Escritura de control tipo 1
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Controla la redacción informativa
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Comparador de placebos: Escritura de control tipo 2
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Controlar la escritura no informativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ajuste Psicológico
Periodo de tiempo: En la selección, al inicio y 3 meses después de la intervención
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En la selección, al inicio y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: En la selección, al inicio y 3 meses después de la intervención
|
En la selección, al inicio y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Rini, Ph.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia Linfoide
- Mieloma múltiple
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
Otros números de identificación del estudio
- GCO #06-0391 (2)
- RSGPB-07-285-01-CPPB (Otro identificador: American Cancer Society)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .