Konjugovaná kyselina linolová a ateroskleróza

Odůvodnění: Cis-9, trans-11 konjugovaná kyselina linolová (CLA) může chránit před rozvojem aterosklerózy na několika zvířecích modelech. Studie na transgenních myších ukázaly, že mechanismy mohou zahrnovat příznivé účinky na metabolismus lipoproteinů a citlivost na inzulín a navíc aktivaci protizánětlivých drah. Velmi omezené množství studií na lidech neprokázalo podobný příznivý účinek cis9,trans11-CLA na citlivost na inzulín u obézních subjektů, přesto cis9,trans11-CLA zlepšil lipoproteinový profil u zdravých subjektů. Účinek suplementace cis9,trans11-CLA na alternativní časné biomarkery aterosklerózy, jako je rychlost aortální pulzní vlny, a alternativní biomarkery identifikované pomocí proteomiky krevních destiček, nebyl dosud hodnocen a může přidat cenné poznatky o mechanismu této funkční mastné kyseliny v lidé.

Cíl: Zhodnotit vliv zvýšeného příjmu cis9 trans11-CLA na rozvoj aterosklerózy, hodnocený pomocí rychlosti pulzové vlny aorty a na alternativní biomarkery.

Design studie: Studie je navržena jako dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná paralelní skupinová studie.

Studovaná populace: Studovaná populace zahrnuje 400 mužů a žen ve věku od 40 do 70 let s indexem tělesné hmotnosti 25 kg/m2 nebo vyšším. Vyloučeni jsou jedinci s předchozím symptomatickým vaskulárním onemocněním nebo diabetes mellitus a jedinci užívající léky na snížení krevního tlaku nebo lipidů.

Intervence: Subjekty v intervenční větvi dostanou denně 4 g CLA oleje (2,6 g cis9,trans11-CLA), 2 tobolky ráno a 2 večer. Subjekty v kontrolní větvi dostávají 4 identické tobolky placeba.

Hlavní parametry/koncové body studie: Hlavním výsledkem studie je rozdíl mezi léčebnými rameny ve změně rychlosti pulzové vlny na aortě po 6měsíční intervenci. Sekundárními výstupy jsou rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně sérových lipidů (celkový, LDL- a HDL cholesterol a triglyceridy) a změně systolického a diastolického krevního tlaku, stejně jako ve F2-isoprostanech a biomarkerech hemostatické funkce trombocytů (proteomika). Vzorky krve budou uchovávány pro hodnocení plazmatických parametrů glukózové intolerance, zánětu a funkce endotelu.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Hodnocení rychlosti aortální pulzní vlny je neinvazivní a nenese žádná rizika ani žádné vedlejší účinky. Stanovení lipidů a krevního tlaku může někdy přinést určité nepohodlí, ale lze je považovat za rutinní postupy. Vyplnění dotazníku je potřeba provést jednou. Účastníci musí přijít do výzkumného centra třikrát. Na základě zjištění několika krátkodobých a dlouhodobých studií s použitím této sloučeniny nebyly zjištěny žádné nadměrné závažné nežádoucí účinky.