Konjugeret linolsyre og åreforkalkning

Begrundelse: Cis-9, trans-11 konjugeret linolsyre (CLA) kan beskytte mod åreforkalkningsudviklingen i flere dyremodeller. Undersøgelser i transgene mus har vist, at mekanismer kan involvere gavnlige effekter på lipoproteinmetabolisme og insulinfølsomhed og derudover aktivering af antiinflammatoriske veje. En meget begrænset mængde af humane undersøgelser har ikke vist lignende gavnlig effekt af cis9,trans11-CLA på insulinfølsomhed hos overvægtige forsøgspersoner, men alligevel forbedrede cis9,trans11-CLA lipoproteinprofilen hos raske forsøgspersoner. Effekten af ​​cis9,trans11-CLA-tilskud på alternative tidlige biomarkører for åreforkalkning, såsom aorta-pulsbølgehastighed og alternative biomarkører identificeret gennem blodpladeproteomik, er ikke blevet vurderet før og kan tilføje værdifuld indsigt i mekanismen af ​​denne funktionelle fedtsyre i mennesker.

Formål: At vurdere effekten af ​​øget indtagelse af cis9 trans11-CLA på udvikling af åreforkalkning, vurderet med aortapulsbølgehastighed og på alternative biomarkører.

Studiedesign: Studiet er designet som et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret parallelgruppeforsøg.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen omfatter 400 mænd og kvinder, mellem 40 og 70 år, med et kropsmasseindeks på 25 kg/m2 eller derover. Personer med tidligere symptomatisk vaskulær sygdom eller diabetes mellitus og forsøgspersoner i blodtrykssænkende eller lipidsænkende medicin er udelukket.

Intervention: Forsøgspersoner i interventionsarmen vil dagligt modtage 4 g CLA-olie (2,6 g cis9,trans11-CLA), 2 kapsler, der skal tages om morgenen og 2 om aftenen. Forsøgspersonerne i kontrolarmen modtager 4 identiske placebokapsler.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Hovedundersøgelsens resultat er forskel mellem behandlingsarme i ændring i aortapulsbølgehastighed efter 6 måneders intervention. Sekundære resultater er forskelle mellem behandlingsgrupper i ændring i serumlipider (total, LDL- og HDL-kolesterol og triglycerider) og ændring i systolisk og diastolisk blodtryk, samt i F2-isoprostaner og blodpladebiomarkører for hæmostatisk funktion (proteomik). Blodprøver vil blive opbevaret til vurdering af plasmaparametre for glucoseintolerance, inflammation og endotelfunktion.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Vurderingen af ​​aortapulsbølgehastigheden er ikke-invasiv og indebærer ingen risici og har heller ingen bivirkninger. Vurderingen af ​​lipider og blodtryk kan nogle gange medføre ubehag, men kan ses som rutineprocedurer. Spørgeskemaet skal udfyldes én gang. Deltagerne skal komme til forskningscentret tre gange. Baseret på resultater fra adskillige korttids- og langtidsstudier med brug af stoffet, blev der ikke fundet overskydende alvorlige bivirkninger.