Конъюгированная линолевая кислота и атеросклероз

Обоснование: Цис-9, транс-11 конъюгированная линолевая кислота (CLA) может защищать от развития атеросклероза на нескольких животных моделях. Исследования на трансгенных мышах показали, что механизмы могут включать благотворное влияние на метаболизм липопротеинов и чувствительность к инсулину, а также активацию противовоспалительных путей. Очень ограниченное количество исследований на людях не продемонстрировало аналогичного благотворного влияния цис9,транс11-CLA на чувствительность к инсулину у людей с ожирением, однако цис9,транс11-CLA улучшала липопротеиновый профиль у здоровых людей. Влияние добавок цис9,транс11-CLA на альтернативные ранние биомаркеры атеросклероза, такие как скорость пульсовой волны в аорте, и альтернативные биомаркеры, идентифицированные с помощью протеомики тромбоцитов, ранее не оценивалось и может дать ценную информацию о механизме действия этой функциональной жирной кислоты в организме. люди.

Цель: оценить влияние повышенного потребления цис9-транс11-CLA на развитие атеросклероза по оценке скорости пульсовой волны в аорте и альтернативных биомаркеров.

Дизайн исследования: исследование разработано как двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое испытание в параллельных группах.

Исследуемая популяция: Исследуемая популяция включает 400 мужчин и женщин в возрасте от 40 до 70 лет с индексом массы тела 25 кг/м2 или выше. Субъекты с предшествующим симптоматическим сосудистым заболеванием или сахарным диабетом, а также субъекты, принимающие препараты для снижения артериального давления или гиполипидемические препараты, исключаются.

Вмешательство: Субъекты в группе вмешательства будут получать ежедневно 4 г масла CLA (2,6 г цис9, транс11-CLA), по 2 капсулы утром и 2 вечером. Субъекты из контрольной группы получали 4 идентичные капсулы плацебо.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основным результатом исследования является разница между группами лечения в изменении скорости пульсовой волны в аорте после 6-месячного вмешательства. Вторичными результатами являются различия между группами лечения в изменении липидов сыворотки (общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП и триглицеридов) и изменении систолического и диастолического артериального давления, а также в F2-изопростанах и тромбоцитарных биомаркерах гемостатической функции (протеомика). Образцы крови будут храниться для оценки параметров плазмы непереносимости глюкозы, воспаления и функции эндотелия.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: оценка скорости пульсовой волны в аорте является неинвазивной, не несет никаких рисков и не имеет побочных эффектов. Оценка липидов и артериального давления иногда может вызывать некоторый дискомфорт, но ее можно рассматривать как рутинную процедуру. Заполнение анкеты необходимо сделать один раз. Участникам необходимо трижды приехать в исследовательский центр. Основываясь на результатах нескольких краткосрочных и долгосрочных исследований с использованием этого соединения, не было обнаружено избыточных серьезных побочных эффектов.