Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Embryální aneuploidie a stimulace vaječníků

25. března 2010 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Výskyt EmbyoO aneuploidií v přirozených versus stimulovaných cyklech u stejných žen.

Existuje značné znepokojení ohledně účinků řízené ovariální hyperstimulace (COH) pro in vitro fertilizaci-transfer embryí (IVF-ET) na kvalitu embryí a na výskyt chromozomálních abnormalit v oocytech a embryích.

Hlavní otázkou zůstává, zda COH může zvýšit míru aneuploidií u mladých a zdravých žen. Primárním cílem této studie je tedy analyzovat výskyt chromozomálních abnormalit u této skupiny pacientek (dárců oocytů), a to buď v oocytech získaných po přirozeném cyklu, nebo v těch, které byly získány po cyklu COH. Abychom se zbavili vlivu mužského faktoru, použijí se darované spermie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení dárců:

  • 18 až 35 let.
  • BMI: 18-25Kg/m2
  • Pravidelné menstruační cykly
  • Normální kariotyp
  • Žádná předchozí léčba řízenou ovariální hyperstimulací (COH).

Kritéria vyloučení dárců:

  • Endometrióza
  • Politický ovariální syndrom
  • Opakované potraty.

Kritéria zahrnutí příjemce

  • Ve věku do 45 let
  • Žádná systémová onemocnění
  • Po léčbě darováním vajíček a spermií.

Kritéria vyloučení příjemců:

  • Onemocnění dělohy (polypy, myomy, mulleriánské defekty)
  • Opakované potraty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Přirozený cyklus dárcovství oocytů
Aktivní komparátor: 2

Stimulovaný cyklus dárcovství oocytů.

  • Dlouhá protokolární down-regulace s agonistou GnRH, počínaje střední luteální fází předchozího cyklu s leuprolidacetátem (0,2 mg/den).
  • Jakmile budou zdokumentovány důkazy o downregulaci, bude leuprolid snížen na polovinu na 0,1 mg denně.
  • COH se má provádět pomocí gonadotropinů (150 UI/den rFSH a 75 UI/den HP-hMG). Dávku lze upravit podle odezvy vaječníků podle ultrazvuku a sérových koncentrací estradiolu (E 2 ).
Postup: Preimplantační genetická diagnostika
Preimplantační genetická diagnostika (PGD) se provádí na embryích, která jsou výsledkem těchto přirozených a stimulovaných cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Embryální aneuploidie
Časové okno: 2 cykly
2 cykly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0607-C-M09-EL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit