Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмбриональные анеуплоидии и стимуляция яичников

25 марта 2010 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Частота анеуплоидий EmbyoO в естественных и стимулированных циклах у одних и тех же женщин.

Существует серьезная озабоченность по поводу влияния контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) при экстракорпоральном оплодотворении-переносе эмбрионов (ЭКО-ЭТ) на качество эмбрионов и частоту хромосомных аномалий в ооцитах и ​​эмбрионах.

Основной остающийся вопрос заключается в том, может ли ХГН увеличивать частоту анеуплоидий у молодых и здоровых женщин. Таким образом, основной конечной точкой настоящего исследования является анализ частоты хромосомных аномалий в этой группе пациенток (доноров ооцитов) либо в ооцитах, полученных после естественного цикла, либо в ооцитах, извлеченных после цикла КОГ. Чтобы избавиться от влияния мужского фактора, будет использована донорская сперма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения доноров:

  • от 18 до 35 лет.
  • ИМТ: 18-25 кг/м2
  • Регулярные менструальные циклы
  • Нормальный кариотип
  • Ранее не применялась контролируемая гиперстимуляция яичников (КГЯ).

Критерии исключения доноров:

  • Эндометриоз
  • Политический яичниковый синдром
  • Повторяющиеся выкидыши.

Критерии включения получателя

  • Возраст до 45 лет
  • Отсутствие системных заболеваний
  • После лечения донорством яйцеклеток и спермы.

Критерии исключения получателя:

  • Заболевания матки (полипы, миомы, мюллеровы дефекты)
  • Повторяющиеся выкидыши.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Донорство ооцитов в естественном цикле
Активный компаратор: 2

Донорство ооцитов в стимулированном цикле.

  • Понижающая регуляция по длинному протоколу с помощью агониста ГнРГ, начиная со средней лютеиновой фазы предыдущего цикла с ацетата лейпролида (0,2 мг/день).
  • Как только документально подтверждено снижение уровня лейпролида, доза лейпролида будет уменьшена вдвое до 0,1 мг в день.
  • ХГН продолжают с помощью гонадотропинов (150 МЕ/день рФСГ и 75 МЕ/день HP-hMG). Доза может быть скорректирована в соответствии с реакцией яичников, судя по УЗИ и концентрации эстрадиола (Е 2 ) в сыворотке.
Процедура: Преимплантационная генетическая диагностика
Преимплантационная генетическая диагностика (ПГД) проводится на эмбрионах, полученных в результате этих естественных и стимулированных циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эмбриональные анеуплоидии
Временное ограничение: 2 цикла
2 цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0607-C-M09-EL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться