Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embryoaneuploidier og ovariestimulering

25. marts 2010 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Forekomst af EmbyoO-aneuploidier i naturlige versus stimulerede cyklusser hos de samme kvinder.

Der er en betydelig bekymring over virkningerne af kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) for in vitro fertilisation-embryooverførsel (IVF-ET) på embryokvalitet og på forekomsten af ​​kromosomale abnormiteter i oocytter og embryoner.

Det vigtigste spørgsmål, der er tilbage, er, om COH kan øge aneuploidiefrekvensen hos unge og raske kvinder. Derfor er det primære endepunkt for denne undersøgelse at analysere forekomsten af ​​kromosomale abnormiteter i denne gruppe af patienter (oocytdonorer), enten i oocytter opnået efter en naturlig cyklus eller i dem, der er hentet efter en COH-cyklus. For at slippe af med den mandlige faktorpåvirkning vil doneret sæd blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for donorer:

  • 18 til 35 år.
  • BMI: 18-25Kg/m2
  • Regelmæssige menstruationscyklusser
  • Normal kariotype
  • Ingen tidligere kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) behandlinger.

Udelukkelseskriterier for donorer:

  • Endometriose
  • Politisk ovariesyndrom
  • Tilbagevendende aborter.

Inklusionskriterier for modtagere

  • Alder indtil 45 år
  • Ingen systemiske sygdomme
  • Efter æg- og sæddonationsbehandling.

Ekskluderingskriterier for modtagere:

  • Livmodersygdom (polypper, myomer, mullerian defekter)
  • Tilbagevendende aborter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Oocytdonation i naturlig cyklus
Aktiv komparator: 2

Stimuleret cyklus oocytdonation.

  • Lang protokol nedregulering med en GnRH-agonist, startende på den midluteale fase af den foregående cyklus med leuprolidacetat (0,2 mg/dag).
  • Når tegn på nedregulering er dokumenteret, vil leuprolid blive halveret til 0,1 mg dagligt.
  • COH fortsættes med gonadotropiner (150 UI/dag af rFSH og 75 UI/dag af HP-hMG). Dosis kan justeres i henhold til ovarierespons vurderet ved ultralyd og serum østradiol (E 2 ) koncentrationer.
Procedure: Præimplantations genetisk diagnose
Præimplantationsgenetisk diagnose (PGD) udføres på de embryoner, der er et resultat af disse naturlige og stimulerede cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryoaneuploidier
Tidsramme: 2 cyklusser
2 cyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2008

Først opslået (Skøn)

1. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0607-C-M09-EL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner