Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Embrió aneuploidiák és petefészek-stimuláció

2010. március 25. frissítette: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Az EmbyoO aneuploidiák előfordulása a természetes versus stimulált ciklusokban ugyanazon nőknél.

Jelentős aggodalomra ad okot az in vitro megtermékenyítés és embriótranszfer (IVF-ET) során alkalmazott kontrollált petefészek-hiperstimuláció (COH) az embrió minőségére, valamint a petesejtekben és embriókban előforduló kromoszóma-rendellenességek előfordulására.

A fennmaradó fő kérdés az, hogy a COH növelheti-e az aneuploidiák arányát fiatal és egészséges nőkben. Ezért jelen tanulmány elsődleges végpontja a kromoszóma-rendellenességek előfordulásának elemzése ebben a betegcsoportban (petesejtek donorai), akár természetes ciklus után nyert petesejtekben, akár COH-ciklus után kinyert petesejtekben. A férfitényező hatásától való megszabadulás érdekében adományozott spermiumokat használnak fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A donor befogadási kritériumai:

  • 18-35 éves korig.
  • BMI: 18-25Kg/m2
  • Rendszeres menstruációs ciklusok
  • Normál kariotípus
  • Korábban nem részesültek kontrollált petefészek hiperstimulációs (COH) kezelésben.

A donor kizárási kritériumai:

  • Endometriózis
  • Politikai petefészek-szindróma
  • Ismétlődő vetélések.

Címzett felvételi kritériumai

  • 45 éves korig
  • Nincsenek szisztémás betegségek
  • Pete- és spermaadási kezelést követően.

Címzett kizárási feltételei:

  • Méhbetegség (polipok, myomák, mullerian defektusok)
  • Ismétlődő vetélések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Természetes ciklus petesejtek adományozása
Aktív összehasonlító: 2

Stimulált ciklus petesejtek adományozása.

  • Hosszú protokoll szerinti leszabályozás GnRH agonistával, az előző ciklus midluteális fázisától kezdve leuprolid-acetáttal (0,2 mg/nap).
  • Miután dokumentálták az alárendelt szabályozás bizonyítékát, a leuprolid felére, napi 0,1 mg-ra csökken.
  • A COH-t gonadotropinokkal kell folytatni (150 UI/nap rFSH és 75 UI/nap HP-hMG). Az adag az ultrahanggal és a szérum ösztradiol (E 2 ) koncentrációja alapján megítélt petefészek-válasz függvényében módosítható.
Eljárás: Preimplantációs genetikai diagnosztika
A preimplantációs genetikai diagnózist (PGD) az e természetes és stimulált ciklusokból származó embriókon végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Embrió aneuploidiák
Időkeret: 2 ciklus
2 ciklus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0607-C-M09-EL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Preimplantációs genetikai diagnosztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel