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Aneuploidie embrionali e stimolazione ovarica

25 marzo 2010 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Incidenza delle aneuploidie embrionali nei cicli naturali rispetto a quelli stimolati nelle stesse donne.

C'è una notevole preoccupazione per gli effetti dell'iperstimolazione ovarica controllata (COH) per la fecondazione in vitro- trasferimento di embrioni (IVF-ET) sulla qualità dell'embrione e sull'incidenza di anomalie cromosomiche negli ovociti e negli embrioni.

La domanda principale rimanente è se la COH possa aumentare il tasso di aneuploidie nelle donne giovani e sane. Pertanto, l'endpoint primario del presente studio è analizzare l'incidenza di anomalie cromosomiche in questo gruppo di pazienti (donatori di ovociti), sia negli ovociti ottenuti dopo un ciclo naturale che in quelli recuperati dopo un ciclo COH. Per eliminare l'influenza del fattore maschile, verrà utilizzato lo sperma donato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione dei donatori:

  • dai 18 ai 35 anni.
  • BMI: 18-25Kg/m2
  • Cicli mestruali regolari
  • Cariotipo normale
  • Nessun precedente trattamento di iperstimolazione ovarica controllata (COH).

Criteri di esclusione del donatore:

  • Endometriosi
  • Sindrome ovarica policystica
  • Aborti ricorrenti.

Criteri di inclusione del destinatario

  • Invecchiato fino a 45 anni
  • Nessuna malattia sistemica
  • Dopo il trattamento di donazione di ovuli e sperma.

Criteri di esclusione del destinatario:

  • Malattie uterine (polipi, miomi, difetti mulleriani)
  • Aborti ricorrenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Donazione di ovociti a ciclo naturale
Comparatore attivo: 2

Donazione di ovociti a ciclo stimolato.

  • Down-regulation del protocollo lungo con un agonista del GnRH, a partire dalla fase medio-luteale del ciclo precedente con leuprolide acetato (0,2 mg/die).
  • Una volta documentata l'evidenza di downregulation, il leuprolide sarà dimezzato a 0,1 mg al giorno.
  • COH da proseguire con gonadotropine (150UI/giorno di rFSH e 75UI/giorno di HP-hMG). La dose può essere aggiustata in base alla risposta ovarica valutata dagli ultrasuoni e dalle concentrazioni sieriche di estradiolo (E 2 ).
Procedura: Diagnosi genetica preimpianto
La Diagnosi Genetica Preimpianto (PGD) viene eseguita sugli embrioni risultanti da questi cicli naturali e stimolati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aneuploidie embrionali
Lasso di tempo: 2 cicli
2 cicli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0607-C-M09-EL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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