Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aneuploidie zarodków i stymulacja jajników

25 marca 2010 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Występowanie aneuploidii EmbyoO w cyklach naturalnych i stymulowanych u tych samych kobiet.

Istnieją poważne obawy co do wpływu kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) w zapłodnieniu in vitro-transferze zarodka (IVF-ET) na jakość zarodka i częstość występowania nieprawidłowości chromosomalnych w oocytach i zarodkach.

Głównym pytaniem pozostaje, czy COH może zwiększać częstość występowania aneuploidii u młodych i zdrowych kobiet. Dlatego pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszego badania jest analiza częstości występowania nieprawidłowości chromosomalnych w tej grupie pacjentek (dawczyń oocytów), zarówno w oocytach uzyskanych po cyklu naturalnym, jak i pobranych po cyklu COH. Aby pozbyć się wpływu czynnika męskiego, zostanie użyte nasienie dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia dawców:

  • od 18 do 35 lat.
  • BMI: 18-25 kg/m2
  • Regularne cykle menstruacyjne
  • Kariotyp prawidłowy
  • Brak wcześniejszego leczenia kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH).

Kryteria wykluczenia dawcy:

  • Endometrioza
  • Polityczny zespół jajników
  • Nawracające poronienia.

Kryteria włączenia odbiorców

  • W wieku do 45 lat
  • Brak chorób ogólnoustrojowych
  • Po zabiegu dawstwa komórek jajowych i nasienia.

Kryteria wykluczenia odbiorcy:

  • Choroby macicy (polipy, mięśniaki, defekty Müllera)
  • Nawracające poronienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Dawstwo oocytów w cyklu naturalnym
Aktywny komparator: 2

Stymulowany cykl dawstwa oocytów.

  • Długi protokół regulacji w dół z agonistą GnRH, rozpoczynający się w środkowej fazie lutealnej poprzedniego cyklu z octanem leuprolidu (0,2 mg/dzień).
  • Po udokumentowaniu dowodów na zmniejszenie dawki leuprolidu zostanie zmniejszona o połowę do 0,1 mg na dobę.
  • COH można kontynuować gonadotropinami (150 UI/dzień rFSH i 75 UI/dzień HP-hMG). Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi jajników ocenianej za pomocą ultradźwięków i stężenia estradiolu (E 2 ) w surowicy.
Procedura: Diagnostyka preimplantacyjna
Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGD) jest wykonywana na zarodkach powstałych w wyniku tych naturalnych i stymulowanych cykli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aneuploidie zarodków
Ramy czasowe: 2 cykle
2 cykle

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0607-C-M09-EL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj