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Embryo-Aneuploidien und Eierstockstimulation

25. März 2010 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Inzidenz von Embryo-Aneuploidien in natürlichen versus stimulierten Zyklen bei denselben Frauen.

Es bestehen erhebliche Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen der kontrollierten ovariellen Überstimulation (COH) bei der In-vitro-Fertilisation-Embryotransfer (IVF-ET) auf die Embryonenqualität und auf das Auftreten von Chromosomenanomalien in Eizellen und Embryonen.

Die Hauptfrage bleibt, ob COH die Aneuploidienrate bei jungen und gesunden Frauen erhöhen kann. Daher besteht der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie darin, die Inzidenz von Chromosomenanomalien bei dieser Patientengruppe (Oozytenspenderinnen) zu analysieren, entweder bei Eizellen, die nach einem natürlichen Zyklus gewonnen wurden, oder bei solchen, die nach einem COH-Zyklus entnommen wurden. Um den Einfluss des männlichen Faktors zu beseitigen, werden gespendete Spermien verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für Spender:

  • 18 bis 35 Jahre alt.
  • BMI: 18–25 kg/m2
  • Regelmäßige Menstruationszyklen
  • Normaler Kariotyp
  • Keine vorherigen Behandlungen mit kontrollierter ovarieller Überstimulation (COH).

Ausschlusskriterien für Spender:

  • Endometriose
  • Policystisches Ovarialsyndrom
  • Wiederkehrende Fehlgeburten.

Einschlusskriterien für Empfänger

  • Bis 45 Jahre alt
  • Keine systemischen Erkrankungen
  • Nach der Behandlung mit Eizellen- und Samenspende.

Ausschlusskriterien für Empfänger:

  • Gebärmuttererkrankungen (Polypen, Myome, Müller-Defekte)
  • Wiederkehrende Fehlgeburten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Eizellenspende im natürlichen Zyklus
Aktiver Komparator: 2

Eizellenspende im stimulierten Zyklus.

  • Langfristige Herunterregulierung mit einem GnRH-Agonisten, beginnend in der mittleren Lutealphase des vorherigen Zyklus mit Leuprolidacetat (0,2 mg/Tag).
  • Sobald Hinweise auf eine Herunterregulierung vorliegen, wird die Leuproliddosis auf 0,1 mg täglich halbiert.
  • COH muss mit Gonadotropinen fortgeführt werden (150 UI/Tag rFSH und 75 UI/Tag HP-hMG). Die Dosis kann entsprechend der Reaktion der Eierstöcke angepasst werden, die durch Ultraschall und Serumöstradiolkonzentrationen (E 2 ) beurteilt wird.
Verfahren: Präimplantationsdiagnostik
An den Embryonen, die aus diesen natürlichen und stimulierten Zyklen hervorgehen, wird eine genetische Präimplantationsdiagnostik (PID) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Embryo-Aneuploidien
Zeitfenster: 2 Zyklen
2 Zyklen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0607-C-M09-EL

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