- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00712088
Projekt ICARE: Intervence pro komunitní povědomí, respekt a posílení
10. března 2010 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Projekt ICARE: Intervence pro komunitní uvědomění, respekt a posílení – behaviorální intervence ke snížení sexuálního rizikového chování afroamerických mužů, kteří mají sex s muži
Tento projekt bude testovat účinnost behaviorální intervence ke snížení sexuálního rizika infekce HIV u afroamerických mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
275
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- Identifikujte se jako Afroameričan
- Rozumět a číst anglicky;
- Žijte v oblasti Chicaga;
- Uveďte alespoň dva (mužské nebo ženské) sexuální partnery za poslední tři měsíce a nechráněný anální sex s alespoň jedním mužským sexuálním partnerem za poslední tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- byli diagnostikováni s HIV během posledních tří měsíců (aby se umožnila psychologická a behaviorální úprava po počáteční diagnóze HIV);
- Mějte konkrétní plán, jak se během příštích devíti měsíců přestěhovat z oblasti Chicaga;
- Uveďte aktivní injekční užívání jiných drog než hormonů nebo steroidů.
- Účastnil se intervenčního videa nebo pilotní fáze této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1: Skupinová intervence
Intervence na úrovni skupiny
|
Intervence na úrovni skupiny (Projekt ICARE)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2: HCT
Nabídka HIV poradenství a testování
|
Nabídka HIV poradenství a testování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nechráněný sex
Časové okno: poslední tři měsíce
|
poslední tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David McKirnan, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHHSTP-5159
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .