- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00712088
Project ICARE: Interveniëren voor gemeenschapsbewustzijn, respect en empowerment
10 maart 2010 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Project ICARE: Interveniëren voor gemeenschapsbewustzijn, respect en empowerment - Gedragsinterventie om seksueel risicogedrag van Afro-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen te verminderen
Dit project test de effectiviteit van een gedragsinterventie om het seksuele risico op HIV-infectie te verminderen bij Afro-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen (MSM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaan
- Engels begrijpen en lezen;
- Woon in de omgeving van Chicago;
- Meld minimaal twee (mannelijke of vrouwelijke) sekspartners in de afgelopen drie maanden en onbeschermde anale seks met minimaal één mannelijke sekspartner in de afgelopen drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen drie maanden de diagnose hiv hebben gekregen (om psychologische en gedragsaanpassing mogelijk te maken na een eerste hiv-diagnose);
- Een specifiek plan hebben om binnen de komende negen maanden uit de omgeving van Chicago te verhuizen;
- Meld actief injectiedrugsgebruik anders dan hormonen of steroïden.
- Deelgenomen aan de interventievideo of de pilotfase van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1: Groepsinterventie
Interventie op groepsniveau
|
Interventie op groepsniveau (project ICARE)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2: HCT
Aanbod van hiv-counseling en -testen
|
Aanbod van hiv-counseling en -testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onbeschermde seks
Tijdsspanne: afgelopen drie maanden
|
afgelopen drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David McKirnan, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCHHSTP-5159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .