- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00712088
Prosjekt ICARE: Intervening for Community Awareness, Respect, & Empowerment
10. mars 2010 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Prosjekt ICARE: Intervening for Community Awareness, Respect, & Empowerment - Behavioural Intervention to Reduce Sexual Risk Behaviour of African American Men Who Have Sex With Men
Dette prosjektet vil teste effekten av en atferdsintervensjon for å redusere seksuell risiko for HIV-infeksjon blant afroamerikanske menn som har sex med menn (MSM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre;
- Identifiser deg selv som afroamerikaner
- Forstå og lese engelsk;
- Bor i Chicago-området;
- Rapporter minst to (mannlige eller kvinnelige) sexpartnere de siste tre månedene, og ubeskyttet analsex med minst én mannlig sexpartner de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Har blitt diagnostisert med HIV i løpet av de siste tre månedene (for å tillate psykologisk og atferdsmessig tilpasning etter en første HIV-diagnose);
- Ha en spesifikk plan for å flytte fra Chicago-området i løpet av de neste ni månedene;
- Rapporter bruk av andre aktive injeksjonsmedisiner enn hormoner eller steroider.
- Deltok i intervensjonsvideoen eller pilotfasen av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1: Gruppeintervensjon
Intervensjon på gruppenivå
|
Intervensjon på gruppenivå (Prosjekt ICARE)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2: HCT
Tilbud om HIV-rådgivning og testing
|
Tilbud om HIV-rådgivning og testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttet sex
Tidsramme: siste tre månedene
|
siste tre månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David McKirnan, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHHSTP-5159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .