Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení systémů připomenutí/odvolání očkování pro dospívající pacienty

21. června 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Studijní tým s rozsáhlými zkušenostmi ve výzkumu poskytování imunizace vyhodnotí účinnost systémů připomenutí/odvolání očkování u dospívajících pacientů v pěti typech klinických prostředí, včetně: městské pediatrie, městského rodinného lékařství a venkovského rodinného lékařství, veřejných dětských klinik a školních zařízení. založená zdravotní střediska. Randomizované kontrolované studie připomenutí/odvolání pro adolescenty budou provedeny na každém typu místa, s randomizací na úrovni pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože se systémy připomenutí/odvolání pacientů ukázaly jako účinné při zlepšování úrovně pokrytí očkováním kojenců a mladších dětí, o účinnosti těchto systémů pro zvýšení míry proočkovanosti u dospívajících je známo jen málo. Proces připomenutí/odvolání u dospívajících a očkování dospívajících obecně představuje zvláštní výzvy. Adolescenti mají menší pravděpodobnost, že budou běžně využívat zdravotní péči ve srovnání s mladšími dětmi a dospělými. Kromě toho další překážky, jako je nedostatek zdravotního pojištění, promeškané příležitosti k očkování během návštěv zdravotní péče a rozptýlení záznamů o očkování mezi více poskytovateli, představovaly velké problémy v očkování dospívajících. Problematické mohou být i otázky souhlasu rodičů s očkováním vzhledem k tomu, že dospívající se mohou dostavit k péči bez doprovodu rodičů. Tyto a další překážky imunizace mohou snížit účinnost připomenutí/odvolání pro dospívající. V současné výzkumné studii bude studijní tým s rozsáhlými zkušenostmi s výzkumem poskytování imunizace zkoumat schopnost pediatrů a rodinných lékařů v řadě různých praktických prostředí zavést systém připomenutí/odvolání pro populaci dospívajících pacientů. Kromě toho budeme schopni prověřit účinnost připomenutí/odvolání pocházejících z veřejných školních zdravotnických středisek, což je inovativní strategie, která dosud nebyla hlášena. Na každém typu místa budou provedeny randomizované kontrolované studie připomenutí/odvolání pro dospívající. Studijní tým bude sledovat důležitá procesní opatření během připomenutí/odvolání, včetně procenta způsobilé populace, která skutečně obdržela intervenci; procento s nesprávnými adresami; procento s nesprávnými nebo odpojenými telefony; procento skutečně aktuální, ale nesprávně vyvolané; promeškané možnosti očkování; a neplatné dávky podaných vakcín. Tímto způsobem budeme schopni nejen určit, do jaké míry bylo připomenutí/připomenutí u dospívajících úspěšné, ale také identifikovat překážky úspěchu, které poskytnou základ pro budoucí úsilí. Naše studie bude také zkoumat náklady na zřízení a provoz systému připomenutí/odvolání pro dospívající v každém typu klinického prostředí.

Hlavní hypotézy

  1. Připomenutí/odvolání dospívajících povede ke zvýšení míry obdržení očkování v soukromých zařízeních přibližně o 10 procentních bodů
  2. Připomenutí/odvolání povede k vyšší míře obdržení očkování, když mají pacienti ve veřejném prostředí přístup do školního zdravotního střediska (SBHC), než když nemají přístup k SBHC.
  3. Připomenutí/odvolání pocházející z míst SBHC bude mít za následek nejvyšší účinnost připomenutí/odvolání ze všech typů klinických pracovišť

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4807

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 11-18 let
  • vidět v praxi v posledních 2 letech
  • není aktuální u žádného nebo všech injekcí (Tdap, HPV, meningokokové)
  • rodiče souhlasí s účastí v registru Colorado Immunization and Information System

Kritéria vyloučení:

  • aktuální o všech vakcínách
  • do 11 let nad 18 let
  • pacientů, kteří se přestěhovali nebo odešli jinam v každém prostředí praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění na připomenutí/odvolání vakcín
Tato skupina obdrží až 4 svolávací zprávy (dopisy i počítačem generované telefonické zprávy), které jim připomenou, aby se nechali očkovat. Existují 4 samostatné studijní skupiny: 1) soukromí dětští pacienti 2) veřejní dětští pacienti 3) pacienti školního zdravotního střediska a 4) pacienti rodinného lékařství.
Jiný: Upozornění na připomenutí/odvolání vakcín
  1. Obdržíte obecný dopis, který jim připomene, aby se domluvili na očkování.
  2. Obdržet počítačově vygenerovanou telefonní zprávu 1 týden po prvním dopise.
  3. Obdržet počítačově vygenerovanou telefonní zprávu 2 měsíce po prvním dopise.
  4. Obdržet dopis 3 měsíce po prvním dopise.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Této skupině se dostane obvyklé péče. Existují 4 samostatné studijní skupiny: 1) soukromí dětští pacienti 2) veřejní dětští pacienti 3) pacienti školního zdravotního střediska a 4) pacienti rodinného lékařství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1) procento, které obdrželo jakoukoli vakcínu po výchozím časovém bodu
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Procento dospívajících, kteří mají aktuální informace o všech potřebných očkováních
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0763
  • U01IP000129 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit