- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00715234
Evaluering af vaccinationspåmindelse/tilbagekaldelsessystemer for unge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom systemer til påmindelse/tilbagekaldelse af patienter har vist sig at være effektive til at forbedre vaccinationsdækningsniveauer for spædbørn og yngre børn, vides der kun lidt om effektiviteten af sådanne systemer til at øge immuniseringsraten i teenagere. Processen med påmindelse/tilbagekaldelse hos unge og vaccination af unge generelt giver særlige udfordringer. Unge er mindre tilbøjelige til rutinemæssigt at få adgang til sundhedspleje sammenlignet med yngre børn og voksne. Derudover har andre forhindringer såsom manglende sygeforsikring, forpassede muligheder for vaccination under sundhedsbesøg og spredning af immuniseringsjournaler på tværs af flere udbydere givet store udfordringer i vaccinationen af unge. Spørgsmål om forældres samtykke til vaccination kan også være problematiske, da unge kan møde op til pleje uden deres forældre ledsager dem. Disse og andre barrierer for immunisering kan reducere effektiviteten af påmindelse/tilbagekaldelse for unge. I den nuværende forskningsundersøgelse vil et undersøgelseshold med omfattende erfaring inden for immuniseringsleveringsforskning undersøge børnelægers og familielægers evne til i en række forskellige praksisindstillinger at implementere et påmindelse/tilbagekaldelsessystem for deres teenagere patientpopulationer. Derudover vil vi være i stand til at undersøge effektiviteten af påmindelse/tilbagekaldelse, der stammer fra offentlige skolebaserede sundhedscentre, en innovativ strategi, der ikke tidligere er blevet rapporteret. Randomiserede kontrollerede forsøg med påmindelse/tilbagekaldelse for unge vil blive udført på hver type sted. Undersøgelsesholdet vil spore vigtige procesforanstaltninger under påmindelse/tilbagekaldelse, herunder procentdelen af den støtteberettigede befolkning, der faktisk modtog intervention; procentdel med forkerte adresser; procentdel med forkerte eller afbrudte telefoner; procentdel faktisk opdateret, men tilbagekaldt forkert; forpassede vaccinationsmuligheder; og ugyldige doser af administrerede vacciner. På denne måde vil vi være i stand til ikke blot at bestemme, i hvilken grad påmindelse/tilbagekaldelse var vellykket for unge, men også identificere hindringer for succes, som vil danne grundlag for fremtidige indsatser. Vores undersøgelse vil også undersøge omkostningerne ved etablering og drift af et påmindelse/tilbagekaldelsessystem for unge i hver type klinisk miljø.
Store hypoteser
- Påmindelse/tilbagekaldelse af teenagere vil resultere i en øget frekvens af modtagelse af vaccinationer i private omgivelser på cirka 10 procentpoint
- Påmindelse/tilbagekaldelse vil resultere i en større frekvens af modtagelse af vaccinationer, når patienter i offentlige omgivelser har adgang til et skolebaseret sundhedscenter (SBHC) sammenlignet med, når de ikke har adgang til en SBHC
- Påmindelse/tilbagekaldelse, der stammer fra SBHC-steder, vil resultere i den højeste effektivitet af påmindelse/tilbagekaldelse blandt alle typer af kliniske steder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 11-18
- set i praksis de sidste 2 år
- ikke opdateret på nogen eller alle skud (Tdap, HPV, meningokok)
- forældre accepterer at deltage i Colorado Immunization and Information System-registret
Ekskluderingskriterier:
- opdateret på alle vacciner
- under 11 år over 18 år
- patienter, der er flyttet eller gået andre steder hen i hver praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påmindelse/tilbagekaldelsesmeddelelser for vacciner
Denne gruppe vil modtage op til 4 tilbagekaldelsesbeskeder (både breve og computergenererede telefonbeskeder), der minder dem om at få deres vacciner.
Der er 4 separate undersøgelsesgrupper: 1) private pædiatriske patienter 2) offentlige pædiatriske patienter 3) skolebaserede sundhedshuspatienter og 4) familiemedicinske patienter.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje.
Der er 4 separate undersøgelsesgrupper: 1) private pædiatriske patienter 2) offentlige pædiatriske patienter 3) skolebaserede sundhedshuspatienter og 4) familiemedicinske patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1) procentdelen, der modtager en vaccine efter udgangspunktet
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
6 måneder efter indgreb
|
|
Procentdelen af unge, der bliver opdateret på alle nødvendige vaccinationer
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
- Humiston SG, Rosenthal SL. Challenges to vaccinating adolescents: vaccine implementation issues. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jun;24(6 Suppl):S134-40. doi: 10.1097/01.inf.0000166161.12087.94.
- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Corynebacterium infektioner
- Neoplasmer, pladecelle
- Neisseriaceae infektioner
- Difteri
- Meningokokinfektioner
- Papilloma
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0763
- U01IP000129 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .