- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00715234
Evaluierung von Impferinnerungs-/Rückrufsystemen für jugendliche Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl sich Patientenerinnerungs-/Rückrufsysteme als wirksam bei der Verbesserung der Impfrate bei Säuglingen und jüngeren Kindern erwiesen haben, ist wenig über die Wirksamkeit solcher Systeme bei der Erhöhung der Impfraten in jugendlichen Bevölkerungsgruppen bekannt. Der Erinnerungsprozess bei Jugendlichen und die Impfung von Jugendlichen insgesamt stellen besondere Herausforderungen dar. Im Vergleich zu jüngeren Kindern und Erwachsenen ist die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche routinemäßig Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, geringer. Darüber hinaus haben andere Hindernisse wie fehlende Krankenversicherung, verpasste Impfmöglichkeiten bei Arztbesuchen und die Streuung der Impfunterlagen über mehrere Anbieter hinweg zu großen Herausforderungen bei der Impfung von Jugendlichen geführt. Auch Fragen der Zustimmung der Eltern zur Impfung können problematisch sein, da Jugendliche möglicherweise ohne Begleitung ihrer Eltern zur Pflege erscheinen. Diese und andere Impfhindernisse können die Wirksamkeit der Erinnerung/Erinnerung bei Jugendlichen verringern. In der aktuellen Forschungsstudie wird ein Studienteam mit umfangreicher Erfahrung in der Impfforschung die Fähigkeit von Kinderärzten und Hausärzten in verschiedenen Praxisumgebungen untersuchen, ein Erinnerungs-/Rückrufsystem für ihre jugendlichen Patientengruppen zu implementieren. Darüber hinaus werden wir in der Lage sein, die Wirksamkeit von Erinnerungen/Rückrufen zu untersuchen, die ihren Ursprung in öffentlichen Gesundheitszentren an Schulen haben, einer innovativen Strategie, über die bisher noch nicht berichtet wurde. An jeder Art von Standort werden randomisierte kontrollierte Studien zur Erinnerung/Erinnerung für Jugendliche durchgeführt. Das Studienteam wird während der Erinnerung/Rückruf wichtige Prozessmaßnahmen verfolgen, einschließlich des Prozentsatzes der berechtigten Bevölkerung, die tatsächlich eine Intervention erhalten hat; Prozentsatz mit falschen Adressen; Prozentsatz mit falschen oder nicht angeschlossenen Telefonen; Prozentsatz tatsächlich aktuell, aber falsch abgerufen; verpasste Impfmöglichkeiten; und ungültige Dosen der verabreichten Impfstoffe. Auf diese Weise können wir nicht nur feststellen, inwieweit die Erinnerung/Erinnerung bei Jugendlichen erfolgreich war, sondern auch Erfolgshindernisse identifizieren, die eine Grundlage für zukünftige Bemühungen bilden. Unsere Studie wird auch die Kosten für die Einrichtung und den Betrieb eines Erinnerungs-/Rückrufsystems für Jugendliche in jeder Art von klinischem Umfeld untersuchen.
Wichtige Hypothesen
- Die Erinnerung/Erinnerung von Jugendlichen führt zu einer um etwa 10 Prozentpunkte erhöhten Impfquote in privaten Einrichtungen
- Wenn Patienten in öffentlichen Einrichtungen Zugang zu einem schulbasierten Gesundheitszentrum (SBHC) haben, führt eine Erinnerung/Erinnerung zu einer höheren Impfquote als wenn sie keinen Zugang zu einem SBHC haben
- Erinnerungen/Rückrufe, die von SBHC-Standorten ausgehen, führen zu der höchsten Wirksamkeit von Erinnerungen/Rückrufen unter allen Arten von klinischen Standorten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 11–18 Jahren
- in der Praxis in den letzten 2 Jahren gesehen
- bei einigen oder allen Impfungen nicht aktuell (Tdap, HPV, Meningokokken)
- Die Eltern erklären sich damit einverstanden, am Register des Colorado Immunization and Information System teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Über alle Impfungen auf dem Laufenden
- unter 11 Jahren über 18 Jahren
- Patienten, die in die jeweilige Praxis umgezogen oder woanders hingegangen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erinnerungs-/Rückrufmitteilungen für Impfstoffe
Diese Gruppe erhält bis zu 4 Rückrufnachrichten (sowohl Briefe als auch computergenerierte Telefonnachrichten), die sie daran erinnern, sich impfen zu lassen.
Es gibt 4 separate Studiengruppen: 1) private pädiatrische Patienten, 2) öffentliche pädiatrische Patienten, 3) Patienten aus schulischen Gesundheitszentren und 4) Patienten aus der Familienmedizin.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Gruppe wird wie gewohnt betreut.
Es gibt 4 separate Studiengruppen: 1) private pädiatrische Patienten, 2) öffentliche pädiatrische Patienten, 3) Patienten aus schulischen Gesundheitszentren und 4) Patienten aus der Familienmedizin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1) der Prozentsatz, der nach dem Basiszeitpunkt überhaupt einen Impfstoff erhält
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate nach dem Eingriff
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Der Prozentsatz der Jugendlichen, die über alle erforderlichen Impfungen auf dem Laufenden sind
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
- Humiston SG, Rosenthal SL. Challenges to vaccinating adolescents: vaccine implementation issues. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jun;24(6 Suppl):S134-40. doi: 10.1097/01.inf.0000166161.12087.94.
- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Corynebacterium-Infektionen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Neisseriaceae-Infektionen
- Diphtherie
- Meningokokken-Infektionen
- Papillom
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0763
- U01IP000129 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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