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Evaluierung von Impferinnerungs-/Rückrufsystemen für jugendliche Patienten

21. Juni 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ein Studienteam mit umfangreicher Erfahrung in der Forschung zur Impfabgabe wird die Wirksamkeit von Impferinnerungs-/Rückrufsystemen für jugendliche Patienten in fünf Arten klinischer Umgebungen bewerten, darunter: städtische Kinderarztpraxen, städtische Familienmedizin- und ländliche Hausarztpraxen, öffentliche Kinderkliniken und schulmedizinische Einrichtungen. basierte Gesundheitszentren. An jedem Ortstyp werden randomisierte kontrollierte Studien zur Erinnerung/Erinnerung bei Jugendlichen durchgeführt, wobei die Randomisierung auf der Ebene des Patienten erfolgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sich Patientenerinnerungs-/Rückrufsysteme als wirksam bei der Verbesserung der Impfrate bei Säuglingen und jüngeren Kindern erwiesen haben, ist wenig über die Wirksamkeit solcher Systeme bei der Erhöhung der Impfraten in jugendlichen Bevölkerungsgruppen bekannt. Der Erinnerungsprozess bei Jugendlichen und die Impfung von Jugendlichen insgesamt stellen besondere Herausforderungen dar. Im Vergleich zu jüngeren Kindern und Erwachsenen ist die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche routinemäßig Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, geringer. Darüber hinaus haben andere Hindernisse wie fehlende Krankenversicherung, verpasste Impfmöglichkeiten bei Arztbesuchen und die Streuung der Impfunterlagen über mehrere Anbieter hinweg zu großen Herausforderungen bei der Impfung von Jugendlichen geführt. Auch Fragen der Zustimmung der Eltern zur Impfung können problematisch sein, da Jugendliche möglicherweise ohne Begleitung ihrer Eltern zur Pflege erscheinen. Diese und andere Impfhindernisse können die Wirksamkeit der Erinnerung/Erinnerung bei Jugendlichen verringern. In der aktuellen Forschungsstudie wird ein Studienteam mit umfangreicher Erfahrung in der Impfforschung die Fähigkeit von Kinderärzten und Hausärzten in verschiedenen Praxisumgebungen untersuchen, ein Erinnerungs-/Rückrufsystem für ihre jugendlichen Patientengruppen zu implementieren. Darüber hinaus werden wir in der Lage sein, die Wirksamkeit von Erinnerungen/Rückrufen zu untersuchen, die ihren Ursprung in öffentlichen Gesundheitszentren an Schulen haben, einer innovativen Strategie, über die bisher noch nicht berichtet wurde. An jeder Art von Standort werden randomisierte kontrollierte Studien zur Erinnerung/Erinnerung für Jugendliche durchgeführt. Das Studienteam wird während der Erinnerung/Rückruf wichtige Prozessmaßnahmen verfolgen, einschließlich des Prozentsatzes der berechtigten Bevölkerung, die tatsächlich eine Intervention erhalten hat; Prozentsatz mit falschen Adressen; Prozentsatz mit falschen oder nicht angeschlossenen Telefonen; Prozentsatz tatsächlich aktuell, aber falsch abgerufen; verpasste Impfmöglichkeiten; und ungültige Dosen der verabreichten Impfstoffe. Auf diese Weise können wir nicht nur feststellen, inwieweit die Erinnerung/Erinnerung bei Jugendlichen erfolgreich war, sondern auch Erfolgshindernisse identifizieren, die eine Grundlage für zukünftige Bemühungen bilden. Unsere Studie wird auch die Kosten für die Einrichtung und den Betrieb eines Erinnerungs-/Rückrufsystems für Jugendliche in jeder Art von klinischem Umfeld untersuchen.

Wichtige Hypothesen

  1. Die Erinnerung/Erinnerung von Jugendlichen führt zu einer um etwa 10 Prozentpunkte erhöhten Impfquote in privaten Einrichtungen
  2. Wenn Patienten in öffentlichen Einrichtungen Zugang zu einem schulbasierten Gesundheitszentrum (SBHC) haben, führt eine Erinnerung/Erinnerung zu einer höheren Impfquote als wenn sie keinen Zugang zu einem SBHC haben
  3. Erinnerungen/Rückrufe, die von SBHC-Standorten ausgehen, führen zu der höchsten Wirksamkeit von Erinnerungen/Rückrufen unter allen Arten von klinischen Standorten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4807

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 11–18 Jahren
  • in der Praxis in den letzten 2 Jahren gesehen
  • bei einigen oder allen Impfungen nicht aktuell (Tdap, HPV, Meningokokken)
  • Die Eltern erklären sich damit einverstanden, am Register des Colorado Immunization and Information System teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Über alle Impfungen auf dem Laufenden
  • unter 11 Jahren über 18 Jahren
  • Patienten, die in die jeweilige Praxis umgezogen oder woanders hingegangen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erinnerungs-/Rückrufmitteilungen für Impfstoffe
Diese Gruppe erhält bis zu 4 Rückrufnachrichten (sowohl Briefe als auch computergenerierte Telefonnachrichten), die sie daran erinnern, sich impfen zu lassen. Es gibt 4 separate Studiengruppen: 1) private pädiatrische Patienten, 2) öffentliche pädiatrische Patienten, 3) Patienten aus schulischen Gesundheitszentren und 4) Patienten aus der Familienmedizin.
  1. Erhalten Sie einen allgemeinen Brief, in dem Sie daran erinnert werden, einen Termin für die Impfung zu vereinbaren.
  2. Erhalten Sie eine Woche nach dem ersten Brief eine computergenerierte Telefonnachricht.
  3. Erhalten Sie 2 Monate nach dem ersten Brief eine computergenerierte Telefonnachricht.
  4. Erhalten Sie einen Brief 3 Monate nach dem ersten Brief.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diese Gruppe wird wie gewohnt betreut. Es gibt 4 separate Studiengruppen: 1) private pädiatrische Patienten, 2) öffentliche pädiatrische Patienten, 3) Patienten aus schulischen Gesundheitszentren und 4) Patienten aus der Familienmedizin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1) der Prozentsatz, der nach dem Basiszeitpunkt überhaupt einen Impfstoff erhält
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Der Prozentsatz der Jugendlichen, die über alle erforderlichen Impfungen auf dem Laufenden sind
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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