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Évaluation des systèmes de rappel/rappel de vaccination pour les patients adolescents

21 juin 2013 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Une équipe d'étude possédant une vaste expérience dans la recherche sur l'administration de la vaccination évaluera l'efficacité des systèmes de rappel/rappel de vaccination pour les patients adolescents dans cinq types de contextes cliniques, notamment : la pédiatrie urbaine, la médecine familiale urbaine et les pratiques de médecine familiale rurale, les cliniques pédiatriques publiques et les écoles- centres de santé basés. Des essais contrôlés randomisés de rappel/rappel pour les adolescents seront menés dans chaque type de site, avec une randomisation au niveau du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les systèmes de rappel/rappel des patients se soient avérés efficaces pour améliorer les niveaux de couverture vaccinale des nourrissons et des jeunes enfants, on sait peu de choses sur l'efficacité de ces systèmes pour augmenter les taux de vaccination chez les populations adolescentes. Le processus de rappel/rappel chez les adolescents, et la vaccination des adolescents en général, présentent des défis particuliers. Les adolescents sont moins susceptibles d'avoir régulièrement accès aux soins de santé que les jeunes enfants et les adultes. En outre, d'autres obstacles tels que le manque d'assurance maladie, les occasions manquées de vaccination lors des visites de soins de santé et la dispersion des dossiers de vaccination entre plusieurs prestataires ont posé des défis majeurs dans la vaccination des adolescents. Les questions de consentement parental pour la vaccination peuvent également être problématiques, étant donné que les adolescents peuvent se présenter pour des soins sans que leurs parents les accompagnent. Ces obstacles et d'autres à la vaccination peuvent réduire l'efficacité des rappels/rappels pour les adolescents. Dans l'étude de recherche actuelle, une équipe d'étude possédant une vaste expérience dans la recherche sur l'administration de la vaccination étudiera la capacité des pédiatres et des médecins de famille dans un certain nombre de milieux de pratique différents à mettre en œuvre un système de rappel/rappel pour leurs populations de patients adolescents. De plus, nous pourrons examiner l'efficacité du rappel/rappel provenant des centres de santé des écoles publiques, une stratégie innovante qui n'a pas été rapportée auparavant. Des essais contrôlés randomisés de rappel/rappel pour les adolescents seront menés dans chaque type de site. L'équipe d'étude suivra les mesures de processus importantes pendant le rappel/rappel, y compris le pourcentage de la population éligible qui a effectivement reçu une intervention ; pourcentage avec des adresses incorrectes ; pourcentage avec des téléphones incorrects ou déconnectés ; pourcentage réellement à jour mais rappelé incorrectement ; occasions de vaccination manquées; et des doses invalides de vaccins administrés. De cette façon, nous serons en mesure non seulement de déterminer dans quelle mesure le rappel/rappel a réussi pour les adolescents, mais également d'identifier les obstacles au succès, ce qui fournira une base pour les efforts futurs. Notre étude examinera également le coût d'établissement et de fonctionnement d'un système de rappel/rappel pour les adolescents dans chaque type de milieu clinique.

Principales hypothèses

  1. Le rappel/rappel des adolescents entraînera une augmentation du taux de vaccination en milieu privé d'environ 10 points de pourcentage
  2. Le rappel/rappel entraînera un taux de vaccination plus élevé lorsque les patients dans les lieux publics ont accès à un centre de santé en milieu scolaire (SBHC) par rapport au moment où ils n'ont pas accès à un SBHC
  3. Le rappel/rappel provenant des sites SBHC se traduira par la plus grande efficacité de rappel/rappel parmi tous les types de sites cliniques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4807

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 11 à 18 ans
  • vu en pratique au cours des 2 dernières années
  • pas à jour sur tout ou partie des vaccins (Tdap, HPV, méningocoque)
  • les parents acceptent de participer au registre du système d'immunisation et d'information du Colorado

Critère d'exclusion:

  • à jour de tous les vaccins
  • moins de 11 ans plus de 18 ans
  • patients qui ont déménagé ou sont allés ailleurs dans chaque milieu de pratique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avis de rappel/rappel pour les vaccins
Ce groupe recevra jusqu'à 4 messages de rappel (lettres et messages téléphoniques générés par ordinateur) leur rappelant de se faire vacciner. Il y a 4 groupes d'étude distincts : 1) les patients pédiatriques privés 2) les patients pédiatriques publics 3) les patients des centres de santé scolaires et 4) les patients en médecine familiale.
  1. Recevoir une lettre générique leur rappelant de prendre rendez-vous pour se faire vacciner.
  2. Recevez un message téléphonique généré par ordinateur 1 semaine après la lettre initiale.
  3. Recevez un message téléphonique généré par ordinateur 2 mois après la lettre initiale.
  4. Recevez une lettre à 3 mois après la lettre initiale.
Aucune intervention: Soins habituels
Ce groupe recevra les soins habituels. Il y a 4 groupes d'étude distincts : 1) les patients pédiatriques privés 2) les patients pédiatriques publics 3) les patients des centres de santé scolaires et 4) les patients en médecine familiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1) le pourcentage recevant un vaccin après le point de référence
Délai: 6 mois après intervention
6 mois après intervention
Le pourcentage d'adolescents qui sont à jour sur toutes les vaccinations nécessaires
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Première publication (Estimation)

15 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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