- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00715234
Évaluation des systèmes de rappel/rappel de vaccination pour les patients adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les systèmes de rappel/rappel des patients se soient avérés efficaces pour améliorer les niveaux de couverture vaccinale des nourrissons et des jeunes enfants, on sait peu de choses sur l'efficacité de ces systèmes pour augmenter les taux de vaccination chez les populations adolescentes. Le processus de rappel/rappel chez les adolescents, et la vaccination des adolescents en général, présentent des défis particuliers. Les adolescents sont moins susceptibles d'avoir régulièrement accès aux soins de santé que les jeunes enfants et les adultes. En outre, d'autres obstacles tels que le manque d'assurance maladie, les occasions manquées de vaccination lors des visites de soins de santé et la dispersion des dossiers de vaccination entre plusieurs prestataires ont posé des défis majeurs dans la vaccination des adolescents. Les questions de consentement parental pour la vaccination peuvent également être problématiques, étant donné que les adolescents peuvent se présenter pour des soins sans que leurs parents les accompagnent. Ces obstacles et d'autres à la vaccination peuvent réduire l'efficacité des rappels/rappels pour les adolescents. Dans l'étude de recherche actuelle, une équipe d'étude possédant une vaste expérience dans la recherche sur l'administration de la vaccination étudiera la capacité des pédiatres et des médecins de famille dans un certain nombre de milieux de pratique différents à mettre en œuvre un système de rappel/rappel pour leurs populations de patients adolescents. De plus, nous pourrons examiner l'efficacité du rappel/rappel provenant des centres de santé des écoles publiques, une stratégie innovante qui n'a pas été rapportée auparavant. Des essais contrôlés randomisés de rappel/rappel pour les adolescents seront menés dans chaque type de site. L'équipe d'étude suivra les mesures de processus importantes pendant le rappel/rappel, y compris le pourcentage de la population éligible qui a effectivement reçu une intervention ; pourcentage avec des adresses incorrectes ; pourcentage avec des téléphones incorrects ou déconnectés ; pourcentage réellement à jour mais rappelé incorrectement ; occasions de vaccination manquées; et des doses invalides de vaccins administrés. De cette façon, nous serons en mesure non seulement de déterminer dans quelle mesure le rappel/rappel a réussi pour les adolescents, mais également d'identifier les obstacles au succès, ce qui fournira une base pour les efforts futurs. Notre étude examinera également le coût d'établissement et de fonctionnement d'un système de rappel/rappel pour les adolescents dans chaque type de milieu clinique.
Principales hypothèses
- Le rappel/rappel des adolescents entraînera une augmentation du taux de vaccination en milieu privé d'environ 10 points de pourcentage
- Le rappel/rappel entraînera un taux de vaccination plus élevé lorsque les patients dans les lieux publics ont accès à un centre de santé en milieu scolaire (SBHC) par rapport au moment où ils n'ont pas accès à un SBHC
- Le rappel/rappel provenant des sites SBHC se traduira par la plus grande efficacité de rappel/rappel parmi tous les types de sites cliniques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 11 à 18 ans
- vu en pratique au cours des 2 dernières années
- pas à jour sur tout ou partie des vaccins (Tdap, HPV, méningocoque)
- les parents acceptent de participer au registre du système d'immunisation et d'information du Colorado
Critère d'exclusion:
- à jour de tous les vaccins
- moins de 11 ans plus de 18 ans
- patients qui ont déménagé ou sont allés ailleurs dans chaque milieu de pratique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avis de rappel/rappel pour les vaccins
Ce groupe recevra jusqu'à 4 messages de rappel (lettres et messages téléphoniques générés par ordinateur) leur rappelant de se faire vacciner.
Il y a 4 groupes d'étude distincts : 1) les patients pédiatriques privés 2) les patients pédiatriques publics 3) les patients des centres de santé scolaires et 4) les patients en médecine familiale.
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Aucune intervention: Soins habituels
Ce groupe recevra les soins habituels.
Il y a 4 groupes d'étude distincts : 1) les patients pédiatriques privés 2) les patients pédiatriques publics 3) les patients des centres de santé scolaires et 4) les patients en médecine familiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1) le pourcentage recevant un vaccin après le point de référence
Délai: 6 mois après intervention
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6 mois après intervention
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Le pourcentage d'adolescents qui sont à jour sur toutes les vaccinations nécessaires
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
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- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Infections à corynébactéries
- Tumeurs à cellules squameuses
- Infections à Neisseriacées
- Diphtérie
- Infections méningococciques
- Papillome
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0763
- U01IP000129 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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